格隆汇12月9日丨仙琚制药(002332,股吧)(002332.SZ)宣布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于罗库溴铵注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B05113、2020B05114),公司罗库溴铵注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
罗库溴铵注射液是由荷兰N.V.Organon公司最早开发的一种新型非去极化肌肉松弛剂。其适应症为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。
公司表示,公司首家通过罗库溴铵注射液仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升产品市场竞争力,进一步巩固优势地位,为公司后续一致性评价工作积累经验。
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