智通财经APP讯,中关村(000931,股吧)(000931.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之孙公司山东华素制药有限公司(简称:山东华素)收到国家药品监督管理局(简称:国家药监局)核准下发的《药品补充申请批准通知书》,批准山东华素所属产品“格列吡嗪分散片”(规格5mg)修改药品注册标准。
本次主要修改“有关物质”项目。检测方法由高效液相色谱法“等度法”改为“梯度法”;收紧了已知杂质A、单个未知杂质和总杂质的限度,增加了杂质G的控制。
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
最新评论