因存技术偏差 阳普医疗主动召回8万支一次性静脉采血针

　　7月12日，国家药品监督管理局官网公布一则医疗器械召回通知，阳普医疗(300030,股吧)对其生产的一次性使用静脉采血针实施主动召回处理，召回级别为三级。

　　此次召回产品批次为20201186，共生产数量共10万支，在中国销售8万支，产品规格为0.8*20mm。

　　根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为三个等级。一级召回为使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害；二级召回为使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害；三级召回为使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回。

　　阳普医疗提交的召回事件报告表显示，该批次一次性使用静脉采血针软管长度符合产品行业标准要求，但与公司技术要求存在偏差，因此实施主动召回。阳普医疗表示，该软管长度不影响器械使用的安全有效性，对用户不会造成不良后果，截至2021年7月9日，尚未收到相关不良事件报告。

　　阳普医疗主营业务是为临床检验实验室与临床护理提供专业解决方案，主要产品为第三代真空采血系统。采血针是真空采血系统的主要产品构成之一。2020年报显示，真空采血系统业务实现营收2.96亿元，占总营收比重32.16%。