格隆汇9月2日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的非洛地平缓释片一致性评价申请《受理通知书》。
非洛地平缓释片原研厂家为阿斯利康制药有限公司,1995年批准在国内上市,适应症:治疗高血压、稳定性心绞痛。
公司非洛地平缓释片于2004年获得药品注册生产批件,批准文号为国药准字H200407732,规格为5mg。截至该公告日,除原研品种外,暂未查询到非洛地平缓释片仿制品种通过/视同通过质量与疗效一致性评价。
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