金城医药(300233.SZ)：子公司注射用头孢噻肟钠通过一致性评价

格隆汇10月26日丨金城医药(300233,股吧)(300233.SZ)公布，公司于2021年10月26日收到控股子公司金城金素的通知，金城金素于2021年10月26日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢噻肟钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过质量和疗效一致性评价。

经审查，该药品通过质量和疗效一致性评价，同意：1、变更药品质量标准；2、变更直接接触药品的包装材料和容器；3.变更贮藏条件；4、增加0.25g规格。

金城金素注射用头孢噻肟钠为全国首家通过质量和疗效一致性评价，并以儿童临床需求为导向，新增注射用头孢噻肟钠0.25g儿童用规格，同时修订完善该药品的质量标准和贮藏条件，进一步保证了注射用头孢噻肟钠的临床应用，对抗生素的合理使用与遏制耐药细菌发展具有重大的临床意义。