中国医药(600056.SH):子公司药品阿奇霉素片通过仿制药一致性评价

2021-12-06 18:00:57 格隆汇 

格隆汇12月6日丨中国医药(600056,股吧)(600056.SH)公布,近日,公司下属全资子公司天方药业有限公司(“天方有限”)收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在具体病症中引起的轻度至中度感染。FDA于1996年批准辉瑞的250mg、600mg阿奇霉素片剂,2002年批准500mg片剂,商品名ZITHROMAX,辉瑞在中国地产化阿奇霉素片(0.25g、0.5g)(商品名:希舒美)也获得上市批准。

截至公告披露日,天方有限在该药品研发项目累计投入约为1215.73万元人民币(未经审计)。

根据PDB数据库样本医院用药销售统计显示,2020年该药品样本医院销售总金额约为2.05亿元,天方有限2020年该药品销售收入约为213万元。

(责任编辑: HN666)
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