金城医药(300233.SZ)：金城金素注射用头孢他啶获批增加规格补充批件

智通财经APP讯，金城医药(300233)(300233.SZ)公告，公司控股子公司广东金城金素制药有限公司(“金城金素”)于2022年1月4日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，同意注射用头孢他啶增加0.25g规格的补充申请，核发药品批准文号，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，头孢他啶(Ceftazidime)为半合成的第三代头孢菌素。抗菌活力较强，抗菌谱较广，对革兰阳性或阴性菌均具有较强作用。对革兰阳性菌、阴性菌产生的β内酰胺酶具有高度的稳定性，该品对绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠球菌、沙门菌、志贺菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、金葡菌、溶血性链球菌、肺炎球菌及产气杆菌等具有强的抗菌活性，特别是对于绿脓杆菌作用最强抗生素。注射用头孢他啶用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

据悉，金城金素注射用头孢他啶增加0.25g以儿童临床需求为导向，新增注射用头孢他啶0.25g儿童用规格，提升儿童合理用药水平，进一步保证了注射用头孢他啶的临床应用。