新冠抗原检测试剂盒获批后,万孚生物(300482)董秘在朋友圈中“乐开花”,并因此引发了广大网友争议,不少网民认为其朋友圈言论是“发国难财”。
据媒体报道,3月13日中午,万孚生物董秘通过朋友圈致歉称:“昨日朋友圈是我因个人私事有所感发,确系我考虑不周,没有意识到疫情当下大家焦灼的心情,造成了不良影响。相关内容我已第一时间删除,在此也向大家诚恳致歉。”
据悉,上周末,新冠抗原检测试剂成为市场最热的话题。昨日,新冠检测股闻声大涨,多股开盘后不久狂掀涨停潮。万孚生物、华大基因(300676)、诺唯赞、热景生物(688068)、安旭生物、东方生物、奥泰生物等多只概念股涨停或涨超10%,不过,截止昨日收盘,万孚生物股价回落至3.71元/股,报61.98元/股。今日,万孚生物收盘价继续回调,收盘价报60.46元/股,下跌2.45%,总市值269亿元。与此同时,安旭生物下跌7.11%;东方生物下跌9.31%,奥泰生物下跌4.71%,
消息面上,主要是受国家卫健委决定在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
具体而言,3月12日,国家药监局网站发布的医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息显示,由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。加上3月11日,国家药监局公布的北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。
不仅如此,3月11日,国家卫健委还发布消息,国务院联防联控机制综合组研究决定,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。该方案提出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
市场普遍认为,这两则消息是对新冠抗原检测相关公司及产业链的大利好。3月14日之前,万孚生物已连续三连阳。短短四日,股价近乎翻倍,足见二级市场投资者对该公司信心和热情。
值得关注的是,3月13日晚,万孚生物、诺唯赞、华大基因(华大因源控股股东)同时公告称,新型冠状病毒抗原检测试剂盒批准证明文件变更。万孚生物表示,公司产品用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原,增加了鼻拭子样本的采样方式。适用人群参照《方案》等国家相关规定执行。
万孚生物强调,该产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。
万孚生物各项业务发展怎么样?
据悉,万孚生物成立于1992年,总部位于广州,2015年在深交所创业板上市,成为国内POCT(即时检测)第一股,万孚生物隶属医疗器械业下的体外诊断行业,主要从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务。
截止目前,万孚生物2021年年报尚未披露。据2021年三季报显示,万孚生物实现营业收入25.07亿元,同比增长15.37%;实现归母净利润6.27亿元,同比增长10.83%;实现扣非净利润5.53亿元,同比增长-0.33%。
2020年,万孚生物实现营业收入28.11亿元,同比增长35.64%。公司实现传染病业务收入14.53亿元,较去年同期大幅增长151.19%,其中,公司新冠系列检测试剂实现销售收入约10.45亿元。也就是说传染病业务的高速增长,主要由新冠系列检测试剂的强劲销售所带动的。
2021年半年报,营业收入16.07亿元,同比增长15.53%。无论是2021年半年报还是三季报,不难发现,其营收增速不如2020年全年增速。归根结底,还是新冠业务相对失速导致的。
万孚生物收入由两大部分组成。一是新冠业务;二是常规业务。新冠检测业务方面,新冠检测试剂销售收入约6.61亿元,同比下降了21.45%。
2021年上半年,欧洲市场对于新冠抗原自测产品的需求迅速上升。常规业务实现销售收入10.69亿元,同比增长74.63%。
其中,慢病管理检测收入5.69亿元,较去年同期大幅增长186.25%。万孚生物表示,国内市场,2021年上半年随着新冠疫情得到有效管控,医疗机构的门诊量和样本检测需求持续恢复,公司慢病管理业务收入实现快速增长。国外市场,今年上半年免疫荧光装机量大幅提升,其中亚洲、拉美、中东、非洲等地区业绩增长较快。
主要业绩驱动因素包括:①新冠检测试剂出口带来公司品牌提升,业务渠道大幅拓展,带动常规业务高速增长。②国外疫情形式依旧严峻,新冠辅助诊断指标需求大幅上升,免疫荧光仪器装机量及终端覆盖率显著提升。
二是实现传染病业务收入2.82亿元,同比增长28.78%。国内市场,炎症因子检测项目随着院内市场业务的整体推进有较大幅度增长。
三是毒品(药物滥用)检测收入1.19亿元,较去年同期下降9.23%。主要是因为而2021年上半年美国新冠疫情形势严峻,毒检产品在第三方毒检实验室的终端消耗量受到较大影响。疫情带来的物流受 限、非常规的流程管控也为公司毒检产品的出口通关及交付增加了额外的困难。
另外,受新冠疫情影响,其他国家和地区的毒检业务的开标节奏受到一定影响,和去年同期相比有所下滑。
四是公司实现优生优育检测收入9,871.77万元,较去年同期相比增长56.58%。
疫情散点爆发 抗原检测意义重大市场广阔
除上述5家获批的公司外,国内多家公司开发的新冠抗原检测试剂盒已率先在海外获批,为国际市场抗疫贡献中国力量。目前,相关公司也在积极准备产品在国内的申报注册工作。
据了解,同行业公司安旭生物、奥泰生物、东方生物三家的产品90%以上出口海外,作为后来者,这三家公司受益于疫情业绩大幅增长,是同类型公司里的佼佼者,和讯SGI指数的评分也很高。
如今,检测试剂赛道参与者越来越多,本来赛道有些拥挤。但是,这次的消息无疑短时间内提振了整个市场。
最近,国内疫情多地偶发,尤其2月以来,国内疫情出现散点式爆发,且每日新增有上升趋势,涌现出众多的无症状感染者,抗原检测十分有必要。
中泰证券认为,参考海外新冠抗原自检试剂盒发放政策,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。考虑疫情的持续反复,以及后续国门放开的需求,建议继续重视新冠相关产业链投资机会,关注检测和口服药两条主线。
华安证券预计,理性角度结合三类应用场景,基层医疗卫生机构诊疗检测需求市场规模约55亿元,隔离观察人员检测需求约25亿元,社区居民自检需求约 249亿元,整体合计超 300 亿元。长期视角下,假设新冠常态化下的社会开放后,按照新冠抗原检测的应用场景分为静态的自测以及动态的大规模检测,综合来看,长期视角下抗原检测市场规模有2700亿元。
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