随着新一轮本土疫情的爆发,多地均陆续升级疫情防控措施。3月14日,卫健委印发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,初步形成了“疫苗+抗原检测+特效药”的防治闭环。
在此背景下,新冠治疗产业链的投资机会正催动医药板块整体回暖,而在相关产业链中,新冠特效药这一细分赛道快速跑出,Wind数据显示,自去年11月以来,新冠药概念指数持续上扬,截至3月21日,该概念的区间涨幅高达103.19%。
有基金经理指出,目前中和抗体和小分子药物属于新冠防治中最为重要的两种手段,而小分子药物因其特有的便利性,更适合疫情精准防控的需求,短期市场需求将有效支撑其估值。
政策利好新冠药区间涨幅惊人
随着近期国内疫情的不断扰动,疫情防控措施也迎来重磅升级。
3月14日,卫建委印发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,初步形成了“疫苗+抗原检测+特效药”的防治闭环。和前一版相比,此次第九版诊疗方案增加了抗原检测作为病例发现的补充、完善中医治疗内容以及将两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案。
平安证券认为,这一套防治组合的完善有利于解决医疗挤兑问题,指出:“疫苗能够为群众提供初始保护机制,出现症状的患者可以使用抗原试剂盒在家自行检测,而患者确诊后能够服用新冠小分子药进一步降低重症率。”
为此,新冠治疗药物开始受到市场的广泛关注。Wind数据显示,自去年11月以来,新冠药概念指数持续上扬,截至3月21日,该概念的区间涨幅高达103.19%。
公开资料显示,目前全球已上市的新冠小分子药物共有 4 款。其中,巴瑞替尼于日本上市,瑞德西韦分别于日本、欧洲、美国上市,莫努匹韦于英国上市,Paxlovid在中国获附条件批准。
有业内人士指出,已上市的新冠小分子药物适应症涉及无症状、轻度、中度以及重度患者,这些药物的给药方式大多为口服,使患者接受治疗较为方便,更符合我国目前精准防控疫情的需求。
值得一提的是,我国也有数款新冠小分子药物正在加紧研发中,据华安证券梳理显示,目前处于III期临床的药物有真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺、海正药业(600267)的法维拉韦。
但海正药业的最新公告指出,公司研发的法维拉韦仅适应于治疗成人新型或再次流行的流感,另外,开拓药业的普克鲁胺则在美国临床III期中分析结果显示未达到统计学显著性。
目前,君实生物联合中科院上海药物研究等多家机构研发的VV116整体研发进度领先,正处于临床II/III期阶段,该药物已在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权,在中国的I期临床结果也表明临床安全性良好。
在多家机构看来,随着疫情防控常态化,新冠治疗药物将在短期迎来需求爆发。
深圳一家大型公募的基金经理表示,目前中和抗体和小分子药物属于新冠防治中最为重要的两种手段,而小分子药物因其特有的便利性,更适合疫情精准防控的需求,短期市场需求将有效支撑其市场表现,利好相关企业的业绩表现。
泰信医疗服务混合基金经理陈颖指出,辉瑞研发的Paxlovid 2022年预计产量仅有1.2亿个疗程,但带来收入规模有望达到220亿美元,而这一产量远远无法覆盖全球需求。目前,辉瑞已与MPP组织达成协议,允许其他仿制药生产商进行免费仿制生产,目前35家获批公司名单已出炉,未来将在更多中低收入国家中进行Paxlovid的生产及销售,市场前景非常可观。
个股短线炒作风险已现
《诊疗方案》的调整让市场沸腾,有业内人士认为,我国拥有较成熟的化工体系和医药制造产业链,具有更低的原材料成本优势以及稳定可持续的供应能力。因此,中国企业有望在此次新冠供应链中发挥重要作用。
华安证券在研报中指出,新冠小分子药物的生产过程大致可以分为从基础化工品到中间体、原料药再到药品制剂。
其中在上游中间体环节,涉及到的具体品种包括异戊烯醇、菊酸、卡龙酸酐等,而国内拥有该类产品的相关企业有雅本化学(300261)、尖峰集团(600668)、圣泉集团、新和成(002001)、乐普医疗(300003)等。
该环节热股“雅本化学”股价自去年11月以来便一路上扬,截至在3月21日,雅本化学股价收报26.96元,累计涨幅高达403.93%,最新市值达238亿。据雅本化学2021三季报显示,公司主营收入16.04亿元,同比上升7.08%,归母净利润1.51亿元,同比上升23.03%。
但需要注意的是,雅本化学曾多次公告未和辉瑞公司签订新冠口服药的合作协议,并且其生产的中间体“卡龙酸酐”多为自用,该公司火热行情背后存在的炒作风险值得关注。
在原料药环节,涉及的品种包括奈玛特韦、利托那韦,国内的相关生产企业有雅本化学、乐普医疗、海辰药业(300584)、奥瑞特、精华制药(002349)。在最终的药品制剂环节,目前通过 MPP 授权的可进行仿制的上市公司有歌礼药业、复星医药(600196)、朗华制药等,此外还有流通配送商中国医药(600056)。
中国医药算是当下的“抗疫大牛股”,截至3月21日,该公司股价在14天内斩获11个涨停板。中国医药在3月22日发布风险提示公告,指出Paxlovid的商业运营业务规模占公司整体业务量比重较小,对公司近期经营业绩无重大影响。
此外,截至3月21日,中国医药的市盈率为43.05倍,远高于行业中位值16.86,其近期股价涨幅可能已超过相关利好对公司业绩的影响,投资者还是应该聚焦于公司的基本面情况。
而就在3月22日,连续上攻的新冠药物板块迎来首度回调,其中乐普医疗跌3.42%、尖峰集团跌7.39%、海辰药业跌15.58%。此外,“雅本化学”与“中国医药”两大热股的行情也随之“熄火”,雅本化学股价收报24.9元,跌幅达7.64%,中国医药止步连板,股价收报35元,跌幅达4.35%。
CDMO相关概念股受追捧
除了上述新冠药物制造产业链存在的投资机遇外,新冠CDMO产业链也被多家机构看好。
CDMO产业的诞生是基于近年来在医药领域出现的一种新型研发生产外包模式,CDMO的全称是Contract Development Manufacture Organization,意为:“合同研发生产组织”。
该模式主要将药物的研发环节、工艺改进外包出去,为医药生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品,提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务。
有业内人士将CDMO产业形象地称之为创新药领域的“卖水人”。华安证券指出,新冠供应链是国内CDMO公司打开国际市场、参与全球创新药物生产的重要契机。
目前国内头部CDMO企业已新增订单已出现高速增长。从订单上来看,受益较多的三家CDMO企业分别为药明康德(603259)、凯莱英(002821)和博腾股份(300363)。
其中,药明康德在3月9日发布今年1-2月的经营数据,其期内在手订单和销售收入同比增速均超过65%,创下历史新高。同时发布一季度和全年业绩预告,预计2022年Q1收入同比增长将达到65-68%。展望全年公司收入同比增长有望达到65-70%。
而凯莱英则在去年11月至今,三次高调“官宣”获得大额订单。其中包括:去年11月17日,签署了4.8亿美元的小分子药物供货合同;去年11月28日,签署了折合人民币约27.20亿元的供货合同;今年2月,凯莱英又公告表示,公司在持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务,并签订了相关产品新一批的《供货合同》,本次合同金额折合人民币约35.42亿元。
同期,博腾股份也发布了收到重大订单公告,表示公司收到辉瑞的新一批《采购订单》,新获得订单金额合计6.81 亿美元。
有券商指出,大体量的在手订单将为新冠CDMO公司的业绩高增长提供保障,而CDMO 企业的订单爆发也有望带动上游中间体供应商同步受益。
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