在经历了两年的低谷期后,双鹭药业似乎找到了新的方向。凭借替莫唑胺胶囊、创伤修复类产品——人碱性成纤维细胞生长因子等产品销售量的增长,其交出了近三年最好成绩单:2021年,营收上涨9%,扣非净利润上涨73%。
但与2018年相比,差距依然明显:扣非净利润还不及2018年一半的水平,营收较2018年缩水44%。
此前,曾受主打产品进入国家重点监控的目录的影响,双鹭药业业绩在2019年时急转直下,2019年、2020年营收分别下滑6%和45%,扣非净利润分别下滑26%和68%。如今,靠新产品的助力,双鹭药业能否继续保持增长的态势,手里还有哪些好牌可以打?它还有多少潜力可言?
业绩复苏,扣非净利润大涨73%
纵观近五年财报,在经历了连续两年营收、净利润双下滑的谷底后,2021年实现了触底反弹,处于向上爬坡阶段。
2021年,营收实现12.15亿元,同比增长9%;扣非净利润实现2.3亿元,同比增长73%。
虽然,2021年,双鹭药业在营收、扣非净利润上,都有了很大的增长,但并没有达到2017年的水平。相较于2018年的高峰值,差距依然明显。营收较2018年缩水了44%,扣非净利润还不到2018年的一半。
那么,2019年发生了什么,双鹭药业的业绩为何掉头直下?
复合辅酶(独家)、胸腺五肽两款产品的销售收入下滑是主因。
曾经,依靠复合辅酶(独家)、胸腺五肽等明星产品,双鹭药业业绩一度十分亮眼。2018年,其营收一度达到了21.67亿元的高峰。
然而,好景不长。2019年7月国家颁布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》(下称《目录》)以来,包括复合辅酶、胸腺五肽等共计20个辅助用药品种被重点监控。
彼时,上述两种品种曾是双鹭药业的主力盈利品种。财报中,双鹭药业也表示,复合辅酶原是公司主力盈利品种,其销售收入曾超过 10亿元,一度占到公司销售总额近70%。
2019年,由于两款产品受重点监管的影响,双鹭药业营收较2018年下滑了6个百分点。
2020年,叠加疫情的影响,双鹭药业业绩再次下滑,仅实现营收1.307亿元,较2019年下滑了45%。
不过,从2021年的业绩来看,双鹭药业已经找到了新的利润增长点。
双鹭药业也在财报中表示,2021年公司主要产品中部分产品受益于药品集中招标采购中标后带来的销量大幅提升,部分产品因未中标销量下降幅度较大,未参加集采的生物制品与部分抗肿瘤产品继续保持持续增长趋势。
产品结构优化,五款新产品占营收比重约60%
总体来说,2021年,双鹭药业的产品结构发生了很大的变化。
2021年,抗肿瘤及免疫调节产品占全年营收的比例高达60%,成为营收主力。
从具体的产品品类来看,主要产品替莫唑胺胶囊(交宁)贡献较大。2021年,实现营收2.63亿元,占全部营收的比例高达22.09%,在公司销售收入中排名第一。最主要的因素是2021年,替莫唑胺中标了国家第四次集中招标采购。
除了替莫唑胺外,双鹭药业在医美行业的发展也有了新的突破。
根据财报,创伤修复类产品人碱性成纤维细胞生长因子实现营收1.44亿元,同比增长45.83%,占营收的比重约为12%,排名第二。
据了解,扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子)是新进医保目录品种。该产品原来用于促进创面愈合,烧伤创面(包括浅 II 度、深 II 度、肉芽创面)、慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等)和新鲜创面(包括外伤、手术伤等)。
近年来,由于医美整形和微创医美科技的快速发展,扶济复逐步进入医美领域,在整形注射、皮肤磨削术后、YAG 激光治疗、高频电离子电灼治疗、激光术后使用均反映良好,扶济复冻干粉针和凝胶剂销量逐渐增加。
人粒细胞刺激因子实现营收1.32亿元,同比增长6.48%,占2021年营收的比重为11.11%,排名第三;这主要是源于人粒细胞刺激因子注射液在广东联盟药品集中采购中中标(化药及生物制品)。
此前,备受关注的来那胺胶囊实现营收为1.01亿元,同比增长6.78%,占营收的比重为8.48%,排名第四。
其它产品白介素-11实现营收7711万元,同比增长10.5%,占营收的比重为6.46%,排名第五。
可以说,2021年,双鹭药业有多款产品有了新的突破,替莫唑胺胶囊、人碱性成纤维细胞生长因子、人粒细胞刺激因子、来那胺胶囊、白介素-11成为了新的营收主力,占全部营收的比重约为60%。
但是,从营收金额上来看,2021年,五款产品共计实现营收7.17亿元,与之前一款产品复合辅酶曾创下的10亿元营收贡献相比,差距依然不小。
重研发、布局多条产品线,风险与挑战犹存
因此,近几年,双鹭药业逐年增加了在研发费用方面的投入,通过研发的投入,布局多条产品线,避免一条腿走路造成的业绩“打滑”。
2021年,双鹭药业的研发费用为1.96亿元,为近五年最高值,较2017年的0.74亿元增长了165%。
随着研发的投入,2021年诸多产品线带来的营收增长已经初显成效。那么,除了上述五款产品外,双鹭药业还有哪些品类具有增长潜力?
对此,双鹭药业表示,公司在研项目拥有众多潜力产品,包括长效蛋白药物、特色的专利药、Me-too、Me better重组药物和特色生化药物等。目前已上市产品及研发各个阶段的产品较多,在肿瘤、血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域形成有竞争优势产品群。
在血液病治疗领域拥有多个产品,包括三氧化二砷、门冬酰胺酶及培门冬酶等,细胞因子类药物如重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-2(125Ala)及重组人白介素-11。
在抗感染和肝病用药领域,抗病毒领域富马酸替诺福韦已获生产批件,而且增加了适用于儿童使用的规格、剂型。抗真菌药物伏立康唑片即将获批,注射剂也已报产。抗厌氧菌感染的奥硝唑注射液已通过一致性评价。在保肝护肝用药方面拥有用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的腺苷蛋氨酸,它与复合辅酶共同奠定双鹭药业系列肝病生化药的竞争优势。
在心脑血管治疗领域拥有心脑血管损伤修复药独家心脑血管中成药杏灵滴丸、细胞代谢调节剂的独家品种复合辅酶,抗凝血药用药核心品种依诺肝素钠,抗高血压药替米沙坦、萘哌地尔,储备的众多品种还包括口服高选择性因子 Xa 抑制剂利伐沙班。在抗血小板聚集用药领域,公司拥有的专利药噻吩吡啶二硫耦合物混合物(抗血小板药,用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的一级二级预防,可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险)已完成临床前研究。
双鹭药业表示,上述产品将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。
在研项目方面,报告期内,利伐沙班获得注册批件,达格列净片、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦胶囊、注射用盐酸吉西他滨、伏格列波糖片、伏立康唑片、注射用伏立康唑、瑞戈非尼片、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液提交注册申请,阿德福韦酯片和胶囊及多西他赛注射液通过一致性评价,申请一致性评价的品种有依诺肝素钠注射液、替米沙坦片等,获批进入临床研究的新药有德谷胰岛素注射液、长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液、DT678 片。
不过,拿国内首家通过一致性评价的奥硝唑注射液来说,它的销售量并不显著。2021年,它的营收仅超3000万元。这主要是受行业内竞争企业较多、未进入集采等原因所致。
在财报中,双鹭药业也提示了相关风险。随着分层药品集中采购的推进,产品竞争激烈的品种将面临大幅降价风险;在研品种特别是创新药研发进度存在较大的不确定性,有时受临床试验进度,政策法规变化和药品审评进度等影响。
不过,从目前来看,2021年,双鹭药业的产品结构已经发生了明显变化,多款产品的销量增长带动了整体的营收增长。但是,也可以看到,若想实现2017年的营收水平,双鹭药业还有很长的路要走。
不过,随着多条产品线的持续发力,这种多元化产品线布局策略的成效,也将会在未来显现更大成效。
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