君实生物(688180)：新冠药物VV116与辉瑞PAXLOVID开展对比临床

事件
2022 年4 月29 日，公司发布公告，公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116，正处于多项全球多中心、随机、双盲的3 期临床试验中。同时，2022 年 4 月，香港中文大学（中大）临床研究中心 宣布与中大医院合作进行临床研究，以评估 VV116 用于早期治疗轻度至中度 COVID-19 患者的有效性。
点评
VV116 是一款与瑞德西韦同靶点的口服氘代核苷类抗新冠药物。（1）2022年4 月25 日，美国食药监局（FDA）扩大了对瑞德西韦治疗新冠的批准范围，使得瑞德西韦成为第一个获FDA 批准用于12 岁以下儿童的新冠药物。
（2）VV116 与瑞德西韦同靶点的口服氘代版，对新冠原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。（3）2021 年，VV116 在乌兹别克斯坦完成了一项在中、重度新冠受试 者中进行的随机、开放、对照 II 期临床试验，研究结果显示VV116 可以显著降低患者进展为危重型及死亡的风险；并已在乌兹 别克斯坦获得批准用于中重度新冠患者的治疗。
VV116 与辉瑞Paxlovid 作对比的3 期临床试验，已完成首例患者入组与给药。（1）目前，VV116 正处于多个国际多中心、随机、双盲的 III 期临床研究阶段。其中，针对中重度新冠患者，公司与旺山旺水正在开展一项评价VV116 对比标准治疗的有效性和安全性的III 期临床，并已于 2022 年 3 月完成首例患者入组及给药。（2）针对轻中度新冠患者，有2 项研究：① II/III期，针对轻中度新冠患者，已于2022 年3 月在上海完成首例患者入组与给药；并已于上海、重庆、河南、江苏、江西、辽宁、香港 等多个地区设立临床研究中心。② III 期，评估VV116 对比辉瑞Paxlovid 用于轻中度新冠患者治疗的有效性与安全性。首例患者已于2022 年4 月完成入组与给药。③2022 年 4 月，香港中文大学（中大）临床研究中心宣布与中大医院合作进行临床研究，以评估 VV116 用于早期治疗轻度至中度新冠患者的有效性。
盈利预测与投资建议
我们维持公司盈利预测，预计公司2022/23/24 年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元，净利润为-2.85/1.23/8.66 亿元。维持“买入”评级。
风险提示
研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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