IPO观察|核心产品进度落后、长期亏损、无产品上市 健世科技欲通过18A闯关港股

　　因未能在规定时间内通过聆讯而招股书失效后，健世科技股份有限公司（以下简称健世科技）于2021年12月21日再次递表港交所。健世科技表示，公司通过港股18A规则上市。

　　在港股18A推出四周年后，市场不断有未来港股18A的上市标准可能收紧的风声传出。实际上，通过港股18A上市的企业数量也越来越不乐观，自今年开年至今5个月的时间，国内通过18A成功上市的仅有乐普生物和瑞科生物两家。

　　截至5月13日，距离健世科技二次递表已过去近5个月，没有营收、甚至没有产品上市的健世科技能否闯关成功，仍需要时间给出答案。

　　成立11年仍无产品上市 核心产品之一进度落后于同行

　　健世科技成立于2011年，专注于开发用于治疗结构性心脏病的创新产品，开发了针对不同类型结构性心脏病的一系列治疗解决方案。

　　尽管健世科技自2014年就开始了对核心产品Ken-Valve、LuX-Valve及AnchorValve、MitraPatch等产品的研发，不过截至目前，健世科技并无产品上市。根据其预计的产品商业化进度，最早商业化时间为2023年上半年，也即意味着，即使本次IPO健世科技成功上市，但未来几年内健世科技仍无法实现盈利。

　　招股书显示，健世科技目前共有10款在研产品，适应症主要分为瓣膜性心脏病和心力衰竭疾病两大类。

　　其中，瓣膜性心脏病在研产品中的Ken-Valve和LuX-Valve是健世科技的核心产品。LuX-Valve是健世科技自主研发的第一代经导管三尖瓣置换系统，主要应用于治疗重度三尖瓣返流。截至目前，处于确证性临床试验阶段，健世科技预计2023年上半年获批进行商业化。

　　Ken-Valve是健世科技另一款核心产品，是其自主研发的第一代经导管主动脉瓣系统，主要用于治疗重度主动脉瓣返流。截至目前，Ken-Valve正处于确证性临床试验阶段，健世科技预计将于2024年上半年获批进行商业化。

　　尽管根据弗若斯特沙利文资料，Lux-Valve是世界首款完成确证性临床试验受试者入组的在研产品，预期其将成为全球首批获批商业化的经导管三尖瓣置换产品之一。

　　但其Ken-Valve产品却大大落后于同行进度。根据弗若斯特沙利文数据，截至最后可行日期，全球范围内已商业化的产品中已有2款将主动脉瓣返流纳入为适应症。其中，杰成医疗的J-Valve早在2017年就已获得国家药监局批准进入商业化阶段。

　　根据预计，Ken-Valve商业化时间最早为2024年上半年，较杰成医疗的J-Valve落后整整7年。

　　2021年前9个月亏损4.21亿元 IPO前募资超10亿元

　　由于没有产品上市，健世科技长期处于亏损状态。一直以来，健世科技主要通过股东注资、私募股权融资及其他借款满足公司的运营资金需求。

　　2019年至2021年前9个月，健世科技的净亏损逐渐扩大。2019年、2020年，健世科技净亏损分别为2787.3万元、3亿元。至2021年前9个月，亏损再次扩大至4.21亿元。

　　亏损逐渐扩大的同时，健世科技对资金的需求并未减弱。招股书显示，2019年至2021年前9个月，公司经营活动所用现金净额分别为1640万元、4690万元、9900万元。

　　在眼下医药行业遭遇寒冬之际，对生物科技公司而言，如何活下去成为最首要解决的问题。业内投资人士预计，可能到今年（2022年）第四季度、明年初前后，会陆续有一批公司倒闭。其进一步指出，如果既无产品上市，又无产品授权收入，那么考虑存续时间成为最首要、最务实的问题，直接指标就是现金余额储备。

　　截至2021年9月30日，健世科技账面现金及现金等价物余额为8.78亿元，而其增加原因，主要系健世科技2021年5月进行C轮融资。招股书显示，健世科技于2021年5月完成C轮融资，筹得1.64亿元美元（合计人民币约10.5亿元），令其股份溢价增加10.05亿元人民币。

　　而截至2021年9月30日，健世科技的研发开支为2.25亿元，行政开支为2.09亿元。若仅以研发开支计算，现金及现金等价物能够支撑起研发开支约3年时间。但若健世科技LuX-Valve按照预计时间于2023年上半年获批，健世科技还需大量投入资金用于销售团队、商业化。如何让营收增长跟上“烧钱”的速度，对健世科技仍是个巨大挑战。

　　连续2年实施大额股份报酬计划

　　笔者注意到，健世科技2020年的研发开支、行政开支均大幅增长，2021年前9个月，研发开支及行政开支较2020年仍大幅增长。

　　健世科技解释称，2020年研发开支大幅增加，是对核心研发人员进行了股份报酬计划，以表彰其对产品、技术开出所做出的贡献，导致股份报酬开始增加1.28亿元。

　　根据综合全面收益表，研发开支由2019年的2318.3万元上升至2020年的1.71亿元，2021年前9个月为2.25亿元；行政开支则由2019年的638万元上升至2020年的1.31亿元，2021年前9个月为2.09亿元。

　　在研发开支明细中，2020年及2021年前9个月，股份报酬开支均为其中最大开支，分别为1.29亿元、1.74亿元。健世科技表示，研发开支中的股份报酬开支于报告期内产生波动的原因，主要与股份报酬计划有关，公司分别在2020年、2021年前9个月实施了股份报酬计划。

　　除对研发人员进行股份报酬计划，健世科技还对行政人员进行了股份报酬计划。2020年、2021年前9个月，行政开支中的股份报酬开支分别为1.23亿元、1.74亿元。

　　不过，为何连续2年对行政人员进行股份报酬计划，截至发稿，健世科技并未予以回复。