新药周观点：ASCO2022国内双抗、ADC、CAR-T、新兴免疫靶点、创新靶点小分子数据公布

本周新药行情回顾：2022 年5 月16 日-2022 年5 月21 日，新药板块涨幅前4 企业：欧康维视（9.7%）、德琪医药（6.6%）、中生制药（0.9%）、传奇生物（0.3%）。跌幅前5 企业：天境生物（-23.0%）、君实生物（-22.8%）、再鼎医药（-17.5%）、嘉和生物（-12.9%）、康宁杰瑞（-11.5%）。
本周新药行业重点分析：近日ASCO 官网披露了本次年会报告摘要，本报告中我们统计分析了本次会议上国内多家医药企业在双抗、ADC、CAR-T、新兴免疫靶点、创新靶点小分子等产品的临床数据。
双抗方面：PD-(L)1×CTLA-4 双抗领域康宁杰瑞、康方生物、齐鲁制药等分别公布了其相关产品的早期临床数据，PD-L1/TGF-β双抗领域恒瑞医药、普米斯生物公布了早期临床数据，HER2×HER2 双抗领域百济神州、康宁杰瑞公布了早期临床数据。此外，康方生物还公布了PD-1/VEGF 双抗的2 个早期临床数据、信达生物公布了CD137/PD-1双抗的数据。
ADC 方面：本次ASCO 年会国内企业报道的ADC 产品还是聚焦在HER2 领域，参与的企业有荣昌生物、乐普生物、科伦药业等，主要报道的瘤种为尿路上皮癌与乳腺癌。
新兴免疫靶点方面：近年来PD-1/PD-L1 以外其他新兴肿瘤免疫靶点取得了较大的进展，本次ASCO 年会国内企业中君实生物报道了其BTLA单抗的数据、信达生物报道了其LAG-3 单抗的数据、维立志博/百济神州报道了其LAG-3 单抗的数据、天境生物报道了其CD73 单抗的数据。
CAR-T 方面：本次ASCO 年会中国内企业突破既往以CD19、BCMA 靶点为主的模式，报道了很多新兴CAR-T 靶点产品，包括原启生物的GPRC5D CAR-T、斯丹赛生物GCC CAR-T、科济药业的Claudin18.2CAR-T 以及亘喜生物BCMA×CD19 双靶点CAR-T。
创新靶点小分子方面：本次ASCO 年会上国内很多企业披露了很多创新靶点的数据，包括KRAS G12C（加科思、信达生物）、MDM2/p53（亚盛医药）、BCL-2/BCL-xL（亚盛医药）、BCL-2（亚盛医药）、HDAC（徐诺药业）、EZH2（恒瑞医药）、MEK1/2（复星医药）、透脑HER2（迪哲医药）等。
本周新药获批&受理情况：本周国内有32 个新药获批IND，32 个新药IND 获受理，9 个新药NDA 获受理。
本周国内新药行业TOP3 重点关注：
（1）5 月23 日，君实生物口服核苷类抗SARSCoV-2 药物VV116 片在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的3 期注册临床研究达到方案预设的主要终点。
（2）5 月23 日，维昇药业隆培促生长素3 期关键临床试验达到主要终点，每周一次给药治疗儿童生长激素缺乏症的效果优于生长激素日制剂。
（3）5 月26 日，传奇生物CARVYKTI 细胞疗法获欧盟附条件上市许可。CARVYKTI 用于治疗既往接受过至少三种治疗并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
本周海外新药行业TOP3 重点关注：
（1）5 月25 日，阿斯利康Selumetinib 胶囊拟纳入优先审评，用于治疗3 岁及3 岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1 型神经纤维瘤病儿科患者。
（2）5 月23 日，罗氏Crovalimab 在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的3 期COMMODORE 3 研究中取得阳性结果。这是一项仅在中国开展的多中心、单臂3 期临床研究。
（3）5 月23 日，Concert Pharmaceuticals 口服JAK 抑制剂CTP-543 治疗斑秃3 期临床试验结果公布，显示治疗24 周后，高剂量组有多达41.5%的患者实现头皮毛发覆盖率至少达到80%。
风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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