奥赛康(002755.SZ):子公司获授权推广艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

2022-07-11 17:36:16 格隆汇 

格隆汇7月11日丨奥赛康(002755)(002755.SZ)公布,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(简称“奥赛康药业”)与深圳市贝美药业有限公司(简称“贝美药业”)于近日签署授权协议。根据协议,奥赛康药业获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(简称“产品”)在全国指定区域和省份的合作推广权益。

合作产品由贝美药业于2020年引进,贝美药业拥有国内注册和商业化权益,并在2021年4月国内首家申报上市。合作产品由印度Cipla公司研发和生产,于2020年3月获得美国FDA批准上市,是美国首家获批的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂仿制药,拥有10mg、20mg和40mg三个规格。

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂主要用于糜烂性食管炎(EE)和胃食管反流疾病(GERD)的治疗、降低非甾体类抗炎药治疗相关的胃溃疡、与适当的抗菌药联合用药根除幽门螺杆菌以及用于治疗病理性分泌过多疾病包括成人Zollinger-Ellison综合征等。

肠溶干混悬剂与普通剂型相比,便于儿科患者和和吞咽困难患者的给药,目前国内肠溶干混悬剂型无企业获批上市。艾司奥美拉唑口服肠溶干混悬剂是唯一获准用于儿科临床患者的PPI制剂产品,埃索美拉唑颗粒剂(10mg)即艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂,是国家《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》品种,是中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药。

(责任编辑:崔晨 HX015)
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