复星医药(600196.SH):复宏汉霖贝伐珠单抗注射液新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获受理

2022-07-26 17:45:37 格隆汇 

格隆汇7月26日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)研制的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉贝泰?,以下简称“该药品”)新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

该药品为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的单克隆抗体生物类似药。2021年11月,该药品用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的上市注册申请获国家药监局批准。

截至2022年6月,集团现阶段针对该药品(包括已获批上市适应症及复发性胶质母细胞瘤适应症,且不含对外许可中被许可方分担的研发投入部分)的累计研发投入约为人民币5.69亿元(未经审计)。

(责任编辑:马金露 HF120)
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