吸入用重组新型冠状病毒疫苗获批，能否带领康希诺“业绩+股价”齐飞？

　　9月5日，康希诺高开11.5%，收涨9.82%；H股康希诺生物高开近9%，收涨7%。

　　消息面上，康希诺公告称，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

　　同时，康希诺表示，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

　　此前，康希诺研发的重组新型冠状病毒疫苗成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。此次，作为全球首款吸入用新冠疫苗获批紧急使用，康希诺也更加备受瞩目。

　　全球首个吸入型新冠疫苗获批紧急使用

　　据了解，吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19）。

　　吸入用重组新型冠状病毒疫苗是采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部，可以激发黏膜免疫反应，而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的，在呼吸道黏膜组织提供了额外保护。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，使分布于呼吸道黏膜中的记忆B细胞和记忆T细胞比全身记忆细胞更早地遇到病原体，因此，能够更快地抑制病毒复制，减少病毒传播。2022年半年报显示，吸入用重组新型冠状病毒疫苗预计总投资规模3亿元，累计投入金额为9550.2万元。

　　对此，国金证券(600109)研报指出，吸入剂型获批，丰富了康希诺在新冠疫苗上的商业化布局，未来有进一步若获中国政府采购以及未来进入世卫组织WHO采购清单的可能性。

　　不过，这也不能代表康希诺就能“高枕无忧”。

　　据康希诺公告，经查询，国内截至目前已有9款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用，有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单，另有多款处在临床试验阶段。

　　据统计，除康希诺吸入用重组新型冠状病毒疫苗外，国内另外8款新冠疫苗获批上市或紧急使用的疫苗，分别为：中国生物-北生所灭活疫苗、中国生物-武汉所灭活疫苗、科兴中维灭活疫苗、康希诺腺病毒载体疫苗、智飞生物(300122)重组蛋白疫苗、康泰生物(300601)灭活疫苗、医科院生物所灭活疫苗，以及丽珠集团(000513)重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗。

　　康希诺在公告中也提示了相关风险，其表示，即使该产品被纳入紧急使用，其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势，并同时受国内外疫情的发展变化、国内新冠疫苗接种率等多种因素影响。

　　同时，康希诺表示，疫苗在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的后续研发及行政审批仍具有一定的不确定性，公司将持续按国家有关部门规定推动项目进展并按照相关规定履行信息披露义务。

　　吸入型新冠疫苗能否带领康希诺“业绩+股价”齐飞？

　　康希诺从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创板，成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。

　　商业化方面，2021年2月25日，康希诺与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获得国家药品监督管理局批准附条件上市，成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗，截至2022年6月初，克威莎已经获得包括我国在内的11个国家批准使用授权；2021年6月，双价脑膜炎球菌疫苗美奈喜获国家药品监督管理局授予新药申请批准；2022年6月，四价流脑结合疫苗曼海欣正式在国内商业化销售。

　　在研产品方面，除吸入用重组新型冠状病毒疫苗外，康希诺手里的“王牌”还有不少。半年报显示，国内领先的新型冠状病毒mRNA疫苗已开展临床Ⅱ期试验；国内领先的婴幼儿用DTcP 及 DTcP 加强疫苗已完成临床I期试验；全球创新的PBPV 肺炎蛋白疫苗已完成临床Ia期试验；全球创新的TB-结核病加强疫苗也已完成临床Ib期试验；国内领先的PCV13i十三价肺炎结合疫苗已开展临床Ⅲ期试验。

　　图片来源：中航证券研究所

　　已上市的产品中，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎的上市，更是成功扭转了康希诺多年亏损的局面，2021年，康希诺实现营收43亿元，实现净利润约19.14亿元，同比扭亏为盈。

　　不过，这种高速增长的态势并没有持续很久。2022年上半年，由于去年同期的高基数，加上全球新冠疫苗接种率增长放缓，导致疫苗需求减少及产品价格调整，康希诺的业绩出现了断崖式下滑，上半年营收同比下滑69.45%至6.3亿元，净利润为1223.8万元，同比减少98.69%。

　　就在上周，随着康希诺中报业绩的发布，股价一度跌至124.8元/股，创历史新低。近一年，康希诺的股价更是累计下跌62%。

　　要知道，2020年，康希诺在科创板上市时的发行价为209.71元/股，仅次于石头科技，还是A股史上发行价第二高的股票。如今，随着吸入用重组新型冠状病毒疫苗获批紧急使用，今日康希诺股价有所回调，长久来看，吸入用重组新型冠状病毒疫苗能否带领康希诺重回高峰呢？

　　中海证券曾在研报中表示，新冠疫苗短期内为康希诺提供了较为明确的业绩支撑和资金保障，催化了公司的快速成长。同时，由于疫情反复的不确定性仍然很大，第三针疫苗的保护力随时间推移下降，全球各国第四针疫苗接种需求比较确定，新冠疫苗的需求预期较之前大幅改善，新冠疫苗放量的态势在短期内或将延续。叠加康希诺 MCV2和MCV4产品陆续上市放量，MCV4作为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，在市场竞争中具备较为明显的先发优势，未来或将持续为康希诺提供业绩增量，康希诺未来成长空间或将持续打开。