荣昌生物(688331)：商业化符合预期 泰它西普海外进展顺利

　　业绩： 2022 年三季报正式披露，前三季度营业总收入5.7 亿元（同比+397.47%），扣非归母净利润为-7.15 亿元；单三季度营业收入2.19 亿元，同比增长162.3%；扣非归母净利润-2.20 亿元，同比上升6.44%。公司前三季度研发费用6.63 亿元、销售费用2.78 亿元、管理费用1.61 亿元。
　　点评：收入符合预期，两大品种持续放量，泰它西普海外临床进行中。2022 第三季度，受益于两款核心产品RC18 和RC48 进入医保后销量增加，收入保持环比同比增长，符合预期。
　　RC18（泰它西普，BLyS/ APRIL 双靶点融合蛋白）：系统性红斑狼疮（SLE）适应症于2021 年3 月附条件获批，并于2022 年9 月公布国内SLE 三期确证性研究初步数据（第52 周SRI-4 应答率82.6%vs 38.1%），达到了预设临床终点，SLE全球三期临床进展顺利，6 月完成美国首例入组给药，10 月获批于欧洲开展临床；视神经脊髓炎（NMO）、类风湿关节炎（RA）处于注册性临床阶段，另有IgA 肾病、干燥综合症、多发性硬化症和重症肌无力等处于二期临床阶段，市场潜力巨大，我们预计年内至明年初将迎来多项重磅数据的读出。
　　RC48（维迪西妥单抗，HER2-ADC）：2021 年6 月附条件获批HER2 表达胃癌，2021年12月附条件获批HER2表达尿路上皮癌。除已获批的两个适应症外，HER2低表达乳腺癌和HER2 阳性肝转移乳腺癌两个适应症正处于关键注册性临床阶段。2021 年 8 月，公司将产品的海外权益授权给全球ADC 龙头Seagen，目前尿路上皮癌、联合PD-1 治疗一线UC/BC 处于全球二期阶段。
　　盈利预测与投资建议。公司专注源头创新，核心技术领跑国内同类药物研发，RC18、RC48 商业化有助于公司提前实现盈利。我们预计公司2022/2023/2024年实现归母净利润-9.4/-5.6/-3.8 亿元，考虑到公司核心管线蓄势待发，海外前景可期，维持“买入”评级。
　　风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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