22年三季度主要产品收入增长至3.34亿美元,分别高于我们与市场的预期8%/7%
百悦泽未来的催化剂包括:1)CLL等适应症的PDUFA日期定于23年1月20日;2)在即将到来的学术会议上披露ALPINE研究的完整数据
我们维持基于分部加总估值法的目标价于400美元不变。维持行业首选及增持评级,看好公司强劲增长、多项催化剂和BD能力
业绩持续靓眼表现
百悦泽三季度全球销售收入同比增长136%至1.55亿美元( 环比增长21%),其中美国(1.081亿美元,同比增长221%),其他地区(7,900万美元,去年同期尚无明显收入),中国(3,950万美元,同比增长23%)。
百悦泽在美国和其他地区的销售强劲,归功于1)由于美国临床医生和保险支付方的接受度不断提高,套细胞淋巴瘤中的新患份额持续增加,和2)持续在世界各地获批上市(欧盟和拉丁美洲6个国家)及适应症扩展。替雷利珠单抗三季度销售收入同比增长66%(环比22%)至1.282亿美元(约8.78亿元人民币)。这归功于国家医保目录报销适应症增加,带动新患需求增长。我们认为替雷利珠单抗持续第二个季度在国内PD-1销售方面处于领先,这或成为未来国内竞争格局的常态。重点引进产品三季度表现疲软(同比增长7%至5,000万美元),其中安进引进产品组合的收入增长(同比增长32%至2,750万美元)和百时美施贵宝引进产品的销售收入依然疲弱(同比下降13.8%至2,240万美元)。随着销售及行政管理费用率下降,公司在22年三季度仍亏损但收窄至3.49亿美元(一/二季度分别亏损3.81亿/3.6亿美元)。
22 年四季度至23 年的主要催化剂
替雷利珠单抗:1)针对二线食管鳞癌适应症的美国BLA评审意见新日期有望于22/23年公布;2)将于22至23年在美国/欧盟提交的多项适应症的BLA申请,包括非小细胞肺癌、食管鳞癌、胃癌、肝癌;3)预计23年在国内取得一线食管鳞癌补充适应症的上市获批。百悦泽:1)将于ASH2022(12月10-14日)展示MAGNOLIA研究的关键数据;2)针对CLL/SLL适应症的FDA PDUFA日期定于23年1月20日;3)在即将到来的学术会议上披露ALPINE全球三期临床(r/r CLL/SLL)的头对头数据。
维持增持评级和基于分部加总估值法的目标价400 美元不变我们将22财年的财务预测上调约5%,但维持23财年的财务预测和分部加总估值不变。鉴于公司优秀的BD能力(2022年底净现金约为43亿美元,且已获验证)和22年下半年/23年全球潜在的M&A复苏带动市场情绪修复,我们保留了20%的并购溢价。投资风险:临床延迟/失败、收入不及预期、监管风险、国谈降价风险。
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(责任编辑:王丹 )
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