财联社12月12日讯(编辑 马轶杰)12月9日,武汉友芝友生物制药股份有限公司(Wuhan YZY Biopharma Co.,LTD)向港交所主板提交上市申请,中信建投(601066)国际为其独家保荐人。
据招股书披露,公司成立于2010年,主要致力于双特异性抗体(BsAb)靶向和肿瘤免疫疗法的开发,以解决癌症及其他病症相关的医疗需求。截至目前,公司拥有10款候选药物管线,其中5款在中国处于临床开发阶段及另外5款处于研制和临床前阶段。
友芝友生物产品管线
在友芝友生物的产品管线中,核心产品“M701”的进度领先,可用于治疗恶性肿瘤引发的腹腔及胸腔积液,也可用于治疗多种晚期实体瘤。目前“M701”正在进行治疗恶性腹水的II期临床试验。
据弗若斯特沙利文的资料,中国恶性腹水及胸水的发病人数预计将从2021年的59.18万例和60.56万例,分别增至2030年的72.98万例和77.91万例。预计相关疗法的市场规模将于2030年分别增至147亿元和153亿元。
另据弗若斯特沙利文分析,中国肿瘤药物市场的规模由2017年的1394亿元增加至2021年的2311亿元,复合年增长率为13.5%。
预计未来中国肿瘤药物市场增速略高于全球市场,2025年将达4005亿元,2021年至2025年复合增长率为14.7%;2030年将达6513亿元,2025年至2030年的复合年增长率为10.2%。
此外,友芝友生物旗下还有一款新冠重组蛋白疫苗“Y2019 ”,已于2022年8月完成Ia期临床试验,并获得了令人满意的免疫后7天和90天安全性数据。公司已于7月开始进行IIa期临床试验,计划将在2023年下半年启动早期临床研究。
值得注意的是,虽然产品管线丰富,友芝友生物目前尚无产品获批进行商业销售,也没有从产品销售中产生任何收入。
财务数据显示,2020-2021年及2022年前6月,公司亏损及综合开支总额分别为1.08亿元、1.49亿元及8960万元。截至2022年上半年,公司研发开支为8235.7万元,其中用于向CDO、CDMO供应商支付技术服务费;采购设备、材料及耗材的原材料成本合计占比80%。
公司预计,随着产品研发及商业化进程的深入,未来几年还将产生更多的营运开支。
而公司披露本次融资的主要目的也正是为产品管线的研发计划提供支持;增强研发实力;采购设备、扩大生产能力。
公司还称,业务前景取决于候选药物的商业化是否成功,包括临床实验、监管审批等环节的不确定性和延误,都可能会严重影响公司业务。
此外,公司在研产品也面临激烈竞争,相关研发也存在无法成功的潜在风险。新冠候选疫苗产品即使成功生产,也需要进一步的投入扩大规模和开发。
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