君实生物(688180):国际化拐点渐现 大适应症加速

2022-12-26 18:45:04 和讯  浙商证券孙建/郭双喜
投资要点
我们看好公司核心产品特瑞普利单抗大适应症驱动的加速放量拐点、多产品组合商业化下收入弹性以及PD-1 等国际化突破带来的业绩增长拐点,首次覆盖并给予“买入”评级。
PD-1 大适应症:进入兑现期,看好收入加速向上拐点1)已上市适应症进入医保后有望快速放量。特瑞普利单抗是国内最早获批国产上市PD-1 药物,2L 黑色素瘤已纳入医保,3L+ NPC 和2L UC 于2021 年价格谈判并纳入2022 年医保,有望进入放量阶段。1L NPC 已于2021 年11 月获批上市。2022H1 销售额2.98 亿初步验证拐点判断。2)1L ESCC 和1L EGFRNSCLC适应症5 月和9 月已获批,大适应症有望驱动收入进一步加速。3)围手术期领先布局,更大空间望打开。围手术期布局适应症(NSCLC/食管鳞癌新辅助治疗,肝癌/胃癌辅助治疗)进度领先,若领先上市,有望进一步驱动特瑞普利放量。4)销售架构调整完成,特瑞普利有望重回高增长。2021 年公司销售架构完成调整,我们看好公司特瑞普利单抗在2022 年开始销售端有望迎来加速向上拐点,销售额从2021 年4.12 亿低点逐步向50 亿+突破。
PD-1 国际化:拐点渐现,研发里程碑
1)临床:多项全球多中心,奠定国际化基础。公司特瑞普利单抗有鼻咽癌、肝癌、胃癌辅助等多项全球多中心临床试验开展,奠定国际化成功基础。2)拐点:鼻咽癌望最先获批,大适应症陆续在海外申报上市。鼻咽癌适应症在2022年5 月收到FDA 回复后已于7 月份重新提交BLA。1L ESCC、1L NPC 已分别在英国和欧洲提交上市申请,并已获EMA 受理。核心产品特瑞普利国际化拐点渐现,公司研发能力有望得到国际认可,发展进入新阶段。我们测算特瑞普利欧美国销售峰值有望达到100 亿+。
管线:技术&靶点丰富,多产品进入商业化阶段1)I/O 抑制剂:多靶点深度布局,联用空间大。公司创新靶点BTLA 全球领先进入临床,TIGIT&CD112R 深度布局,PD-1 联用进一步提升免疫治疗临床疗效。2)自免&代谢:阿达木已上市,PCSK9 成长可期。自身免疫疾病领域阿达木单抗生物类似药已上市,公司还布局了潜力靶点IL-17A,成长空间大。
PCSK9 是降脂热门靶点,行业空间持续打开中,公司有望受益。3)抗疫:管线多进度快,有望成潜力大单品。公司合作开发中和抗体JS016 已获全球多国EUA 批准。新冠治疗小分子管线深度布局临床已获验证RdRp 和3CL 靶点。其中,公司开发的RdRp 抑制剂VV116 进入全球多中心III 期临床,在国内进度领先,我们估计有望2023 年起陆续国内和海外获批上市,成为新的潜力大单品。
盈利预测与估值
1)绝对估值:根据DCF 估值模型,我们计算公司特瑞普利单抗、UBP1211、JS005、JS002、JS109、VV116 等核心产品以及海外授权收益等合理估值预计为605.11 亿人民币,敏感性测试结果显示合理市值区间为570-661 亿元人民币。
2)相对估值:参考可比公司PS 估值,我们认为公司特瑞普利单抗和其他核心产品即将进入放量期,给予一定溢价2023 年13-14 倍PS,对应2023 年656-707 亿市值。3)综合相对估值和绝对估值,我们给予公司目标市值656-661 亿,对应目标价为66.75-67.25 元/股,首次覆盖并给予“买入”评级。
风险提示
临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、政策风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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