一品红(300723)：AR882全球2B期临床数据优秀 开拓痛风大蓝海

事件：公司公告合作在研的AR882 治疗痛风适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果，展现出良好的有效性和安全性。
点评：
合作开发新一代URAT1 抑制剂，成立合资公司拥有中国区域权益：AR882 是公司与美国Arthrosi 合作开发的URAT1 抑制剂，通过抑制URAT1 使尿液尿酸盐排泄正常化从而降低血清尿酸（sUA）水平，该分子克服了雷西纳德和苯溴马隆的缺点，能与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24h，而且全天候的阻断尿酸重吸收不会加重肾负荷，可以避免肾毒性。目前公司间接持有Arthrosi 公司17.78%的股权，同时与Arthrosi 成立合资公司广州瑞安博，公司间接持有瑞安博60.70%的股权。瑞安博拥有AR882 在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
2b 期临床试验结果优秀，开拓痛风大蓝海市场：此次披露试验结果为2b 期全球多中心、12 周临床试验，共招募140 名痛风患者入组，按1:1:1 分组接受AR88250mg、AR882 75mg 及安慰剂。患者主要合并症为高血压(47%)、高血脂(35%)、肾功能不全(34%)、关节炎(23%)、糖尿病(19%)、心血管疾病(15%)、肺部疾病(11%)，及肝部疾病(5%)。病人患者入组sUA 平均基线为8.6mg/dL，12 周治疗完成后，75mg 剂量组中位sUA 降低至3.5mg/dL，50mg 剂量组中位sUA 降低至5.0mg/dL。在75mg 剂量组中，89%、82%、63%和29%的患者分别达到<6、<5、<4 和<3mg/dL 的sUA 水平。在50mg 剂量组中，78%、50%和8%的患者分别达到<6、<5 和<4mg/dL 的sUA 水平。第8 至12 周最后3 次连续随访的测试结果显示，50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。
安慰剂组未显示出疗效。AR882 表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。此次全球多中心2b 期临床所展现出优秀的有效性和安全性特征，为公司未来的3 期临床开发奠定了坚实的基础，随着该产品逐步开发完成上市销售，将带动公司开拓痛风的大蓝海市场，为公司远期业绩增长提供强劲的驱动力。
盈利预测、估值与评级：维持预测公司2022~2024 年归母净利润为3.43/4.95/6.10 亿元，同比+11.68%/44.37%/23.30%，现价对应PE 为34/24/19倍，维持“买入”评级。
风险提示：销售低于预期的风险；创新药研发低于预期的风险；并购整合低于预期的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

   【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。