健康元(600380)：沙美特罗替卡松上市申请获受理 吸入制剂板块进入收获期

　　公司近况
　　2 月8 日，公司公告向国家药品监督管理局提出了沙美特罗替卡松吸入粉雾剂境内生产药品注册上市许可申请，并于近期收到国家药监局的受理通知。
　　评论
　　沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂是治疗慢性阻塞性肺疾病的重要LABA/ICS复方制剂品种。该产品以联合用药形式用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，原研厂商为葛兰素史克，最早于1999 年3 月在英国上市，商品名为“Seretide”，2000 年8 月获美国 FDA 批准上市，商品名为“AdvairDiskus”。其中文商品名为“舒利迭”，于2001 年在我国首次获批进口，2017 年进入国家医保乙类目录。
　　目前国内暂无仿制药品上市，中国市场存在潜力。药智网数据库显示2021年度全球市场舒利迭的销售额约为人民币120.09 亿元。根据IQVIA数据，中国舒利迭2021 年度终端销售金额约为人民币8.63 亿元。CDE网站显示，自2020 年12 月CDE发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》起，公司为国内首家提交该产品上市许可申请并获受理的企业。
　　吸入制剂板块进入收获期，收入呈现快速增长态势。公司已经搭建了吸入制剂销售体系，医院覆盖数量进一步增长。2022 年前三季度，公司呼吸制剂产品实现收入8.62 亿元，同比增长215%。2022 年10 月，妥布霉素吸入溶液（2.4 类）和吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批上市。随着吸入制剂管线不断丰富以及销售放量，我们预计公司吸入制剂收入占比有望进一步提高。
　　盈利预测与估值
　　我们维持2022 年和2023 年EPS预测不变，分别为0.81 元（YoY+17.3%）和0.96 元（YoY+19.0%）。我们首次引入2024 年EPS预测为1.11 元（YoY+15.1%）。当前股价对应2023/2024 年12.2 倍/10.6 倍市盈率。我们维持跑赢行业评级和目标价16.00 元不变，对应2023/2024 年16.6 倍/14.4 倍市盈率，较当前价有36.2%的上行空间。
　　风险
　　集采降价压力超过预期，产品上市进度不及预期，在研管线进展不及预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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