前沿生物-U(688221)：艾可宁营收同比增长109% 多管线产品顺利推进

事件：公司发布2022 年年报：2022 年实现营收0.85 亿元（yoy+109.22%），归母净利润-3.57 亿元（2021 年为-2.60 亿元），扣非归母净利润-3.99 亿元（2021 年为-3.11 亿元），公司研发投入2.7 亿元（yoy+59.39%）。
点评：
（1）艾可宁销售收入同比增长109%，静脉推注给药方式获批艾可宁2022 年实现销售收入8474.04 万元（yoy+109.22%），在西南、华南等传统优势区域保持销量持续高增长，在新开拓地区及下沉市场实现了产品的增量营收贡献。截至2022 年12月31 日，公司已覆盖全国28 个省的250 余家HIV 定点治疗医院及130 余家DTP 药房。艾可宁续约进入国家医保目录，维持原支付标准、原限定支付范围不变；在24 个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。2022 年10 月，艾可宁静脉推注给药方式获得批准。艾可宁在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚等海外国家获得药品上市注册许可，在8 个国家已提交药品注册申请。
公司正在建设三个具备规模化生产能力的产业化基地，包括南京制剂生产基地（至道路8 号）、四川金堂原料药生产基地和山东齐河原料药生产基地。
（2）研发投入持续加码，多管线产品快速推进2022 年研发投入2.7 亿元（yoy+59.39%），研发团队发展至94人。抗新冠病毒在研产品FB2001，注射剂型和雾化吸入多中心II/III 期临床试验均处于入组阶段。抗HIV 病毒在研产品FB1002 联合疗法，维持治疗、多重耐药及免疫疗法三个适应症均处于II 期临床阶段。治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001，正在积极筹备II/III 期无缝设计的临床研究。此外，治疗骨质疏松产品FB4001（特立帕肽仿制药）向美国FDA 提交了ANDA 注册并获受理；治疗性长效降血脂在研产品FB600 完成了与奥地利Affiris 的技术转移，国内现处于临床前研究阶段。
（3）成功再融资2 亿元，积极探索商务合作机会公司在科创板成功上市两周年，以简易程序再融资2 亿元，获监管层及资本市场认可。2022 年12 月，公司被列为沪股通标的成分股，有利于继续提升市场流动性，进一步优化股东结构，吸引更多境外中长期资金。
公司持续探索商务合作机会，以总经销方式从印度Hetero 处获 得缬更昔洛韦在中国大陆地区经销权；与鱼跃医疗就公司在雾化吸入用FB2001 在临床试验阶段所需的雾化吸入装置达成战略合作。
盈利预测：预计公司2023-2025 年营收分别为1.34 亿元、1.98亿元和2.62 亿元；归母净利润分别为-3.52 亿元、-2.6 亿元和-2.73 亿元，2023-2025 年EPS 分别为-0.94 元、-0.69 元和-0.73元。维持公司“强烈推荐”投资评级。
风险提示：市场渗透不及预期；国内外市场推广受限；新冠特效药等在研项目研发失败风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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