公司2022 年业绩符合预期。艾普拉唑针剂续约医保降价和疫情叠加影响阶段性承压,进院增加+新适应症报产增长可期。精神领域保持高增速,原料药板块高端抗生素和宠物药海外增长强劲,中药板块快速反弹。研发投入不断加码,多产品有望在年内获批或报产。新冠融合蛋白疫苗V-01 已在国内纳入序贯免疫紧急使用,变异株疫苗序贯接种数据安全有效,托珠单抗获批上市,有望贡献收入弹性。各项费用控制良好。
公司业绩符合预期。公司2022 年实现营业收入、净利润、扣非净利润126.30亿、19.09 亿和18.80 亿元,同比+4.69%、+7.53%和+15.57%;其中公司2022年Q4 实现营业收入、净利润、扣非净利润31.41 亿、4.03 亿和3.72 亿元,同比+16.58%、+24.66%和+31.43%。公司核心产品艾普拉唑续约医保降价54%,叠加国内疫情影响院内用药导致公司业绩增速有所放缓;精神类药物、特色原料药和中药板块的快速增长助力公司业绩增速止跌回升。
化药板块保持增长,艾普拉唑覆盖率持续提升,原料药出海持续加速。
根据公司2022 年年报,公司2022 年分板块业绩如下:
①化药板块:实现收入70.00 亿元,同比+0.02%,占总收入达55.89%;业绩增速放缓主要是核心产品艾普拉唑针执行医保价(降价54%)与医院优先满足集采品种采购量叠加国内疫情反复的影响。分领域看:
消化道领域:收入34.36 亿元,同比-6.48%,占总收入27.44%;促性激素领域:
收入25.91 亿元,同比+5.64%,占总收入20.69%;精神领域:收入5.45 亿元,同比+32.19%,占总收入4.34%;抗感染领域:收入3.84 亿元,同比+4.00%,占总收入3.06%。
我们预计,随着纳入医保后艾普拉唑系列产品的医院覆盖率和销量持续提升,且公司预防重症患者应激性溃疡出血新适应症已提交上申请资料(公司预计2023 年获批),片剂心内科开发+针剂高端抑酸药的双剂型策略逐步落地,艾普拉唑未来将逐步实现以量补价,仍然具有较大的增长潜力;在曲普瑞林微球(1 个月缓释)和多款精神类新品即将上市、亮丙瑞林微球持续增长的推动下,公司化药板块有望加速增长,我们预计未来仍将是公司发展的重要推动力。
②中药制剂:收入12.54 亿元,同比+17.07%,2022Q3 疫情缓和后的就诊增加以及2022Q4 疫情防控放开后对抗病毒颗粒等的高需求推动中药板块快速反弹(2022Q3、2022Q4 分别同比上年同期+150%和+70%以上)。
③原料药及中间体:收入31.38 亿元,同比+7.89%,高端抗生素和高端宠物药增长显著,达托霉素和米尔贝肟强劲增长,头孢产品抓住国内集采机会实现量价齐升。
④诊断试剂及设备:收入7.24 亿元,同比-0.06%,2021 年同期抗体诊断试剂的收入较高基数与2022Q4 疫情防控放开后对抗原试剂的高需求基本形成抵消。
⑤生物制品:收入4.08 亿元,同比+80.94%。2022 年9 月公司新冠疫苗丽康(V-01)获批国内序贯加强免疫紧急使用,现已在全国20 余个省市用于加强针接种,为公司带来业绩弹性;第二款国产托珠单抗注射液于2023 年1 月18 日获批,1 月20 日即开出首张处方,将为新冠重症患者治疗提供新的选择。
研发投入不断加码,多产品即将实现商业化。公司2022 年研发费用14.27 亿元,同比增长24.51%,推动多产品研发顺利进展:
① 化药方面:1)艾普拉唑9 月28 日在印尼上市,公司预计新适应症2023 H1上市;2)曲普瑞林微球(1 个月缓释)治疗前列腺癌于2021 年9 月申报生 产获受理,并已完成补充资料提交CDE,公司预计有望年内获批上市,子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验完成入组;3)阿立哌唑微球(1 个月缓释)I 期多次给药临床试验已经完成;4)精神类药物布南色林及鲁拉西酮已报产,公司预计有望在2023 年获批。
② 生物药方面:新冠原型株+Omicron 株的二价苗BV-01-B5 已递交完整临床申报资料,CDE 正在审评中;IL-6R 单抗(托珠单抗)于2023 年1 月获批上市;IL-17A/F 单抗已完成银屑病II 期试验,即将开启III 期临床;司美格鲁肽在2022 年12 月已启动首家III 期临床中心;PD-1 单抗治疗胸腺癌即将完成Ib/II 期临床试验。
③ 中药方面:中药新药在研项目共8 项,其中,中药改良型新药SXSHL 凝胶已完成临床前研究,正在撰写及整理申报资料;中药1.1 新药TGDX 颗粒完成院内制剂单中心临床试验,并获得临床试验总结报告初稿。
BD 步伐加速,自研+引进共筑公司管线建设。2023 年1 月,公司授权引进的德国公司LTS Lohmann Therapie-Systeme AG 的阿塞那平透皮贴剂在国内获批临床,将丰富公司精神领域的管线;2023 年3 月,公司从Onconic 引进创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)Zastaprazan,与公司消化道领域核心产品艾普拉唑形成互补。公司将持续跟踪全球最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展,搭建全周期的差异化创新产品管线,提升核心研发能力。
各项费用控制良好。公司2022 年销售、管理、研发、财务费用率分别为30.78%、5.20%、11.30%、-2.13%,同比-1.41、-0.31、+1.80、-1.55PCTs,各项费用控制良好。经营净现金流净额27.73 亿元,同比+45.75%,主要是本期销售回款增加及支付的市场推广费减少综合所致。公司主营业务毛利率为64.68%,同比-0.08PCT,毛利率保持稳定。
风险因素:公司产品降价风险;公司产品研发进度不如预期;公司新产品放量不如预期;新冠疫情影响超预期。
盈利预测、估值与评级:公司是国内专科制剂龙头药企,正在加快向创新药和高端制剂转型。艾普拉唑新片剂+针剂双剂型策略,以量补价的逻辑没有改变,新适应症已提交申请;亮丙瑞林等核心化药产品持续推动公司业绩提升;精神类产品和原料药收入持续高增长;新冠疫苗V-01 被纳入序贯加强免疫紧急使用,托珠单抗获批上市,贡献收入弹性。研发投入不断加码,在研产品丰富,即将进入收入兑现期。结合2022 年报,考虑部分产品2022 年新冠因素贡献较大,我们调整公司2023/24 年EPS 预测为2.35/2.66 元(原预测为2.44/2.74 元),并新增2025 年EPS 预测为3.01 元。结合可比公司2023 年估值(根据中信证券研究部的预测,石药集团为14 倍PE、复星医药为24 倍PE;根据Wind 一致预测,健康元为14 倍PE,均值为17 倍),考虑到公司研发产品逐步兑现、化药板块有望迎来恢复性增长,给予公司2023 年PE 为19 倍,上调对应目标价45 元(原目标价为41 元),维持“买入”评级,同时建议关注丽珠集团的控股股东健康元。
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(责任编辑:王丹 )
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