辉瑞(PFE)治疗黑色素瘤的新药补充申请获FDA受理

美国食品药品监督管理局（FDA）受理辉瑞(PFE)的治疗黑色素瘤药物Braftovi联合Mektovi治疗的新药补充申请，用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。辉瑞表示，FDA根据《处方药使用费法案》采取行动的日期预计将在第四季度。

Braftovi和Mektovi组合目前在美国获准用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Braftovi还被批准与西妥昔单抗联合用于治疗先前治疗后患有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌的成年人。

截至发稿，辉瑞周二美股盘前微涨0.19%。