智通财经APP讯,舒泰神(300204)(300204.SZ)发布公告,该公司近日从美国食品药品监督管理局(FDA)网站(https://www.fda.gov/)及 InflaRx GmbH(以下简称“InflaRx”)网站(https://www.inflarx.de/)获悉,公司全资子公司 Staidson Hong Kong Investment Company Limited(以下简称“舒泰神香港”)参股公司 InflaRx 研发药物 Gohibic(Vilobelimab)注射液用于治疗 COVID-19 获得 FDA 紧急使用授权(EUA)。
InflaRx 是一家临床阶段生物制药公司,专注于应用其专有的抗 C5a 和 C5aR 技术,发现和开发同类首创或最佳的补体激活因子(C5a)及其受体(C5aR)的有效特异性抑制剂。补体 C5a 及其受体 C5aR 是参与多种自身免疫性疾病和其他炎症性疾病进展的强大炎症介质。InflaRx 成立于 2007 年,在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和关联公司。
根据 FDA 官网显示,FDA 已发布紧急使用授权(EUA),允许在接受有创机械通气或体外膜肺氧合后 48 小时内开始使用 Gohibic(Vilobelimab)注射液治疗住院成人的 COVID-19(人工生命支持)。
该治疗针对免疫系统的一部分,该部分被认为在导致 COVID-19 疾病进展的炎症中发挥作用。支持授权的临床试验表明,与安慰剂相比,在有创机械通气的危重型 COVID-19 患者中,Vilobelimab 治疗组的 28 天全因死亡率显著降低。
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