格隆汇4月5日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布,公司近日从美国食品药品监督管理局(FDA)网站及 InflaRx GmbH网站获悉,公司全资子公司Staidson Hong Kong Investment Company Limited (“舒泰神香港”)参股公司InflaRx研发药物 Gohibic (Vilobelimab)注射液用于治疗COVID-19获得FDA紧急使用授权(EUA)。
InflaRx是一家临床阶段生物制药公司,专注于应用其专有的抗C5a和C5aR技术,发现和开发同类首创或最佳的补体激活因子(C5a)及其受体(C5aR)的有效特异性抑制剂。补体C5a及其受体C5aR是参与多种自身免疫性疾病和其他炎症性疾病进展的强大炎症介质。InflaRx成立于2007年,在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和关联公司。
根据FDA官网显示,FDA已发布紧急使用授权(EUA),允许在接受有创机械通气或体外膜肺氧合后48小时内开始使用Gohibic (Vilobelimab)注射液治疗住院成人的COVID-19(人工生命支持)。
该治疗针对免疫系统的一部分,该部分被认为在导致COVID-19疾病进展的炎症中发挥作用。支持授权的临床试验表明,与安慰剂相比,在有创机械通气的危重型COVID-19患者中,Vilobelimab治疗组的28天全因死亡率显著降低。
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