康辰药业(603590)：核心品种苏灵医保解限加速放量 创新品种未来可期

血凝酶“苏灵”医保解限后，凭借产品优势，有望加速放量。公司核心产品苏灵自2020 年起由于医保降价和疫情影响销售额受到一定程度影响，2022 年医保谈判续约时，苏灵医保报销限制去除，而其余三款竞品均有医保二线用药限制。苏灵作为国内唯一单一组分的蛇毒血凝酶创新药，具备疗效、安全性和价格优势，未来放量有望加速。（1）疗效优势：苏灵在12 个手术科室40 多种手术进行了临床试验，苏灵的住院时间、膀胱冲洗时间、导尿管留置时间均优于竞品白眉蛇毒血凝酶、矛头蝮蛇血凝酶；（2）安全性优势：苏灵是唯一完成药代动力学的血凝酶制剂，半衰期为2.5h，且体内清除较快无药物蓄积；（3）价格优势：苏灵一个疗程的治疗费用仅为124.4 元，相较于其他三款竞品的单疗程总费用（200-230 元）更低。
密盖息业绩确定性强，打造公司第二成长曲线。密盖息是公司2020 年收购的新产品，2022 年上半年该产品实现收入1.36 亿元，占比收入36.7%。（1）密盖息能够贡献稳定业绩来源，中国泰凌医药集团有限公司和NT Pharma Pacific CompanyLtd 对康辰生物密盖息业务作出业绩承诺，即2021-2023 年密盖息相关业务的净利润不低于0.80 亿元、1.00 亿元和1.20 亿元，2021 年密盖息实际净利润为8131万元，超过承诺净利润131 万元，业绩确定性较强。（2）长期来看，目前国内老龄化现象日趋严重，密盖息是国家唯一批准组织急性和进行性骨丢失的药物，密盖息未来有望持续为中老年患者的骨质疏松治疗带来益处。此外密盖息在消费医疗市场还有较大提升空间，公司鲑降钙素包含鼻喷和注射两种剂型，目前国产鼻喷剂型生产企业主要有银谷制药和康辰药业两家，鼻喷剂型凭借其便捷性有望实现更高速增长。
在研创新管线潜在价值巨大，多个重磅产品存在巨大预期差。近几年公司持续增加研发投入，2021 年研发投入达1.6 亿元，占营收比例达20.4%，同比增长77.1%。
在研创新品种主要包括KC1036，金草片和重组人凝血因子Ⅶ等创新品种。（1）KC1036：全球首个多靶点络氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子多靶点的抗肿瘤药物，目前消化道实体瘤适应症处于Ⅰb/Ⅱ期，初步临床结果显示出良好的疗效和安全性，公司通过“压强式管理”，项目进度有望进一步提速。（2）金草片：
定位市场庞大的妇科疾病赛道，适应症为“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，2021年妇科中成药市场规模达206.3 亿元，妇科炎症用药市场规模达85.6 亿元。金草片从单一中药筋骨草提取，具有物质基础作用机制明确的优势，目前已进入临床Ⅲ期，临床Ⅱ期结果表明金草片安全性和耐受性良好。（3）重组人凝血因子Ⅶa：
目前国内仅有诺其一个上市产品，近几年保持高速增长态势，2016-2021 年CAGR达19.4%。在研产品仅有3 家，竞争格局良好。康辰药业产品具有免疫原性低和低成本优势，该产品上市后有望巩固自身凝血领域优势同时增加收入来源。
盈利预测与估值。康辰药业目前在售产品为血凝酶产品“苏灵”和降钙素产品“密盖息”，我们预计2022-2024 年公司归母净利润分别为1.0/1.3/1.5 亿元，同比-29.4%/+24.3%/17.6%，对应2022-2024 年PE 分别为54/43/37 倍。考虑到苏灵医保解限后具备较大业绩弹性，密盖息业绩确定性较强，首次覆盖，给予“买入”
评级。
风险提示：市场竞争加剧的风险；相关产品销量不及预期的风险；新药研发的风险；行业政策变化风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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