华海药业(600521)：2022年业绩符合预期 制剂业务快速发展

　　2022 年和1Q23 业绩符合我们预期
　　公司公布2022 年和1Q23 业绩：2022 年，实现收入82.66 亿元，同比+24.42%；实现归母净利润11.68 亿元，同比+139.52%，符合我们预期，业绩快速增长主要由于（1）国内制剂业务持续拓展，美国FDA 禁令解除后快速恢复；（2）销量增加进一步摊销固定成本；（3）精益化管理助力降本增效；（4）汇兑收益增加。1Q23，实现收入20.59 亿元，同比+16.15%；实现归母净利润1.73 亿元，同比+25.59%，符合我们预期。
　　发展趋势
　　原料药：传统品种稳步增长，新品种逐渐开启放量。2022 年，公司API 业务实现收入32.99 亿元（+18.67% YoY），毛利率47.17%，同比+4.89pct，业绩稳健增长主要得益于美国禁令解除后，沙坦类、普利类和神经类等主力产品的同比增长。截至2022 年末，公司通过国家药监局审评审批的原料药产品50 个，在FDA 备案DMF 文号80 个，取得欧洲CEP 认证证书的产品47 个。
　　国内制剂：保持快速增长。2022 年，公司国内制剂业务实现收入37.48 亿元，毛利率83.58%，同比-2.23pct，主要由于续标降价，国内制剂实现3年年均复合增长率37.9%，保持快速增长。公司持续加强产品梯队建设，聚焦大品种培育，截至2022 年末，公司有24 个制剂产品在集采及续标中中选。2022 年，公司获得国内制剂注册批件9 个，完成新产品申报20个，奠定中长期增长基础。
　　国外制剂： 美国FDA 禁令结束后迎来恢复。2022 年，公司海外制剂业务实现收入9.73 亿元，毛利率42.32%，同比+3.92pct，主要由于规模效应带来的固定成本摊销。公司已在美国市场形成了多渠道营销体系，销售网络覆盖美国大中型药品采购商。截至2022 年末，主要客户覆盖95%的美国仿制药市场。2022 年末，公司合计86 个产品获得美国ANDA 文号（包括9 个暂时批准）。美国IQVIA 统计（2022 年12 月数据），公司在美国市场销售被纳入统计的54 个产品中，有31 个产品的市场份额占有率位居前三，品牌得到美国主流市场所认可。
　　盈利预测与估值
　　我们维持公司2023/2024 年净利润14.78/19.81 亿元不变，目前公司交易于2023/2024 年20/15 倍市盈率。我们维持跑赢行业评级，维持目标价29.88元不变（基于2023 年可比公司PE 估值），对应2023/2024 年30/22 倍市盈率和52.6%的上涨空间。
　　风险
　　上游原材料涨价导致成本上升、毛利率承压；集采降价幅度过高导致公司制剂毛利率下滑；海外收入占比过高；诉讼风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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