华海药业(600521)：原料药制剂一体化优势助力业绩高增长 研发创新亮点突出

　　事件：公司发布2022 年报及2023 年一季报，2022 年实现营收82.66 亿元，同比增长24.42%；归母净利润为11.68 亿元，同比增长139.52%；扣非归母净利润11.53 亿元，同比增长1839.98%。2023Q1 实现营收20.59 亿元，同比增长16.15%；归母净利润为1.73 亿元，同比增长25.59%；扣非归母净利润1.89亿元，同比增长44.34%。
　　点评：
　　（1）2022 年原料药及制剂业务齐发力，原料药制剂业务一体化及原料药毛利率恢复，带动利润高速增长
　　2022 年美国 FDA 禁令解除后市场快速恢复，原料药及中间体业务销售持续增长，公司实现收入82.66 亿（yoy+24.42%），其中原料药业务实现营收32.88 亿（yoy+18.67%），毛利率47.14%（yoy+4.89pp）；成品药实现营收47.21 亿（yoy+29.49%），毛利率75.07%（yoy-0.51pp）。2022 年制剂销量增加带动制剂和原料药生产上量摊薄固定成本，美元汇率大幅上升增加公司汇兑收益2.09 亿，多重因素助力公司综合毛利率提升至62.36%（yoy+2.36pp），净利率提升至14.23%（yoy+7pp），利润增速远高于收入增速。
　　（2）研发投入超12 亿，聚焦多元化产品管线布局和技术创新2022 年公司研发成果丰硕，获得国内制剂注册批件9 个，完成新产品申报20 个；获得美国 ANDA 文号24 个，完成新产品申报10 个；获得原料药注册批件16 个，完成新注册申报29 个；生物药方面，公司提交了4 个中国 IND 申请、1 个FDA IND 申请，新获得国内外临床批件5 个，累计在研项目20 余个，11个产品进入临床阶段。生物类似药项目 HOT-3010 头对头与原研药比较疗效和安全性的III 期临床患者入组工作已经全部完成；多个重点临床试验阶段的项目比如 HB0025 作为靶向PD-L1/VEGF 的双特异性分子，目前在中美同时开展的I 期初步出现积极临床疗效信号且安全性可控；HB0034 是国内同类药物进展最快的用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）治疗用生物制品 1类新药，已经在中国启动用于 GPP 发作患者的Ib 期临床；中重度斑块型银屑病患者中开展HB0017 的II 期临床研究和治疗晚期恶性实体瘤的HB0030 的I 期临床研究均在快速推进中。
　　盈利预测：我们预计公司2023-2025 实现归母净利润为13.83亿元、18.19 亿元、22.64 亿元，同比分别增长18.4%、31.54%、24.46%，对应的PE 估值分别为21、16、13，首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。
　　风险提示：新产品研发注册风险、质量管控风险、主要原料药产品价格波动、汇率变动。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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