恩华药业(002262)：镇痛创新药奥赛利定获批 看好后续放量

　　核心观点：
　　事件：2023 年5 月8 日，公司TRV130 正式获得NMPA 上市批准，用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛，也可作为替代疗法效果不佳时的选择。TRV130 本次有1ml:1mg、2ml:2mg、10ml:10mg、30ml:30mg 共计4 个规格获批。
　　“FIC”镇痛药，TRV130 镇痛效果好、起效快、不良反应少。TRV130是公司从美国Trevena 公司引进的基于全新作用机制的G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂。2020 年8 月，TRV130 在美国获批上市，其疗效在两项随机、双盲、安慰剂和吗啡对照的III 期临床研究中得到证实。
　　NCT02815709 试验纳入389 名患者，安慰剂组、0.35mg 和0.5mgTRV130 组、吗啡组平均SPID-48 评分分别为85、138、164 和193；NCT02820324 试验纳入401 名患者，安慰剂组、0.35mg 和0.5mgTRV130 组、吗啡组平均SPID-48 评分分别为75、90、94 和103。国内桥接临床取得与原研海外临床一致的结论：TRV130 与吗啡比，镇痛效果相当，且起效更快，恶心呕吐等不良反应发生率更低。
　　TRV130 获批丰富麻醉管线，看好后续商业化放量。根据公司2018 年与Trevena 达成的《许可协议》，公司拥有TRV130 在中国区域的开发和商业化独家权益。TRV130 临床应用和市场空间广阔，本次获批将进一步丰富公司的疼痛管理产品线，为公司收入带来增量，助力公司创新转型。
　　盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25 年EPS 分别为1.07、1.27和1.47 元/股。考虑公司麻药产品快速放量，叠加疫后院内操作诊疗快速恢复，产品结构快速改善，结合麻药行业的属性，给予公司2023 年30 倍PE 估值，对应合理价值32.04 元/股，维持“买入”评级。
　　风险提示。传染病爆发影响院内操作诊疗，麻药放量不及预期，新药研发推进不及预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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