丽珠集团(000513)：曲普瑞林微球1M、艾普拉唑针剂&托珠单抗新适应症接连获批 步入创新驱动快车道

丽珠集团注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请已获NMPA 批准。2023 年5 月9 日，NMPA 官网公示公司每月一次肌肉注射促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂醋酸曲普瑞林微球获批上市，获批适应症为前列腺癌。
丽珠集团注射用艾普拉唑钠、注射用托珠单抗新适应症获批上市。2023 年5 月7 日，公司公告注射用艾普拉唑钠用于预防重症患者应激性溃疡出血、托珠单抗注射液用于CAR-T 细胞引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）以及用于2 岁或2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）的新适应症上市申请获得NMPA 批准。
醋酸曲普瑞林微球基于公司微球平台，临床应用优势明确。醋酸曲普瑞林微球（1M 缓释）为2.2 类改良型新药，相比普通注射剂，曲普瑞林长效缓控释制剂起效时间更长，可减少用药次数，提高耐受性和可及性。III 期临床研究显示，相较已上市曲普瑞林长效缓控释制剂，公司醋酸曲普瑞林微球（1M 缓释）在前列腺癌患者中具有更高的去势治疗达成率和维持率，较大程度降低了常见不良反应的发生率，有效提升了临床安全耐受性。
布局高壁垒复杂制剂、生物药研发，稀缺平台有望持续兑现价值。缓释制剂相比常规剂型，生产工艺更加复杂、技术壁垒更高，平台价值更加稀缺。公司积极布局高壁垒复杂制剂平台，2022 年报显示该平台已有7 项在研项目，亮丙瑞林微球（3M）、阿立哌唑微球（1M）、奥曲肽微球（1M）、醋酸丙氨瑞林微球（1M）、双羟萘酸曲普瑞林微球（3M）、戈舍瑞林植入剂（1M）等复杂制剂产品有望陆续申报，新品种梯队将持续为公司业绩提供增量。
新产品新适应症接连获批，管线梯队有望拉动公司长期成长。公司基于辅助生殖、消化道优势，强化精神类、肿瘤免疫创新研发。公司业绩持续增长确定性高，兼具化学制剂与创新生物基因，短期看制剂、原料药板块放量，长期看创新生物药+复杂制剂研发转型。
盈利预测与估值。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等，公司长期投资价值凸显。我们预计2023-2025 年归母净利润分别为22.49亿元、26.28 亿元、30.30 亿元，增长分别为17.8%、16.9%、15.3%。EPS分别为2.40 元、2.81 元、3.24 元，对应PE 分别为15x，13x，11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高，估值较低，创新生物药+高端复杂制剂长远布局，未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。
风险提示：行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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