金斯瑞生物科技(01548.HK):评估西达基奥仑赛的CARTITUDE临床开发项目的最新资料将于美国(ASCO)年会及欧洲(EHA)线上线下混合会议公布

2023-05-16 22:20:51 格隆汇 

格隆汇5月16日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公告,传奇生物科技股份有限公司(为公司非全资附属公司,其股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市)宣布,评估西达基奥仑赛的CARTITUDE临床开发项目的最新资料将于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2023年欧洲血液学协会(EHA)线上线下混合会议公布。Legend-2(NCT03090659)的五年随访资料亦将于会上公布。Legend-2是一项2017年由研究者发起的评估类似嵌合抗原受体结构的临床试验。

CARTITUDE临床开发项目中,CARTITUDE-4三期研究首次作为延迟公布的摘要入选ASCO年会,并将于ASCO年会及EHA会议进行口头报告。CARTITUDE-4是第一项国际的随机、开放标签的三期研究,以评估西达基奥仑赛与标准疗法泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)用于既往接受过1-3线治疗且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

今年会上公布的其他资料包括CARTITUDE-1(NCT03090659)最终方案定义的研究的长期结果,将于ASCO年会进行海报展示并将于EHA会议全体会议上进行口头汇报。CARTITUDE-1(NCT03548207)是一项评估西达基奥仑赛用于治疗既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓患者的1b/2期研究,其18个月随访资料支持了美国食品药品监督管理局(FDA)2022年二月对CARVYKTI(西达基奥仑赛,英文通用名CiltacabtageneAutoleucel,简称cilta-cel)的批准。

LEGEND-2的五年随访资料将于ASCO年会及EHA会议进行海报展示。这项一期首次人体临床研究旨在评估LCAR-B38M CAR-T细胞用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

(责任编辑:冀文超 )
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