港股异动 | 康诺亚-B(02162)重挫近24% 网传CDE要求公司补充长期、大样本人群数据

2023-05-29 11:01:17 智通财经 

智通财经APP获悉,康诺亚-B(02162)盘中重挫近24%,截至发稿,跌18.49%,报41.65港元,成交额1.94亿港元。

消息面上,康诺亚表示,CM310特应性皮炎适应症的III期临床数据(16周)已在23年3月揭盲,达到主要终点(EASI75和IGA0/1),疗效靓丽安全性优秀。

据市场流传会议纪要显示,5月中旬公司和监管机构沟通,获得对疗效和安全性的正面反馈,监管主要要求公司补充长期、大样本人群数据;公司现在已有100人安全性数据,后续公司会继续收集安全性和有效性的长期数据,并保持和监管机构沟通,达到CDE对长期安全性及疗效数据要求后,迅速进行申报。

(责任编辑:宋政 HN002)
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

热门阅读

    和讯特稿

      推荐阅读