首个国产PD-1单抗上市未获批准案例出现国产创新药审批或进一步趋严：据证券日报，国家药监局近年来加强了对创新药审批的监管力度，审批要求更加严格，对于同质化研究和伪创新药物审批更加谨慎。...
首个国产PD-1单抗上市未获批准案例出现国产创新药审批或进一步趋严：据证券日报，国家药监局近年来加强了对创新药审批的监管力度，审批要求更加严格，对于同质化研究和伪创新药物审批更加谨慎。因此，此次遭拒也可以看作是国产创新药审批趋严的信号。“这是国产创新药审批趋严的信号，杰诺单抗也不会是个例。”头豹研究院医疗行业高级分析师罗攀林告诉记者。
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