恒瑞医药(600276.SH):注射用瑞卡西单抗药物上市许可申请获受理

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276)(600276.SH)公告，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》，公司提交的注射用瑞卡西单抗药品上市许可申请获国家药监局受理。

据悉，本次上市申请主要基于注射用瑞卡西单抗(产品代号：SHR-1209)的三项Ⅲ期临床研究(SHR-1209-301/302/303)。SHR-1209-301为单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效性和安全性研究，SHR-1209-302为联合其他降脂药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效性和安全性研究，SHR-1209-303为联合其他降脂药治疗杂合子型家族性高胆固醇血症患者的有效性和安全性研究。