减重药&CDMO行业专题报告:看好减重药高需求下CDMO潜力

2023-06-29 07:50:03 和讯  浙商证券孙建/郭双喜/毛雅婷/盖文化
  1、减重药:消费属性强和未满足需求大
  肥胖率持续上升,减重药物有望迎来快速扩容期。根据Lancet Diabetes Endocrinol,预计至2030年,中国成人超重/肥胖合并患病率将达到 65.3%。且肥胖导致多种慢性病风险增加,国内仅奥利司他获批,利拉鲁肽类似物和司美格鲁肽NDA中,替尔泊肽Ⅲ期临床取得积极效果。伴随着更多创新药物减重适应症陆续上市,我们认为国内和海外减重药市场有望迎来快速扩容期。
  GLP-1R主流减重靶点潜力大,药物向蓝海领域不断拓展。截至2023年6月,已有8款GLP-1R药物获批2型糖尿和肥胖适应症,GLP-1R相关激动剂药物适应症也从降血糖逐渐向减重、慢性肾病、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进。 GLP-1R在NASH已有3项临床Ⅲ期,阿尔茨海默病2项III期临床开展,未来弹性可期。
  减重药市场空间望超预期。根据我们预测2030年国内减重药物市场规模将达到153亿人民币,全球减重药物市场规模将达到387亿美元,由于减重药具有较强的消费属性,我们预计未来市场扩容相对乐观。
  2、减重药物迭代:长效化、优效化、口服化,国产新药/仿制药进入收获期? 为了在市场竞争中保持优势,全球减重药管线呈现更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势,不断向长效化、优效化、口服化迭代,国产减重新药/仿制药也将进入收获期? 创新药方面,上市企业管线进展较快的有仁会生物、信达生物、恒瑞医药、石药集团、先为达等,靶点多集中于GLP-1R;? 仿制药方面,由于利拉鲁肽国内核心专利已过期,司美格鲁肽核心专利将于2026年过期,国内企业已争相布局。肥胖适应症方面上市企业进展较快的为华东医药、双鹭药业、联邦制药等。
  3、CDMO:下一个高成长赛道
  多肽CDMO(包括糖尿病、减重等所有可拓展适应症)市场望成为下一个重磅CDMO细分。根据PolyPeptide 2021年报,多肽API市场估计占多肽药物市场的5%至8%,其中约65%为外包市场。随着更多更优多肽创新药物上市、更丰富的适应症领域拓展及放量,多肽CDMO市场有望持续扩容。
  国际化CDMO龙头有望最获益:考虑到海外减重药市场更大容量,我们认为可以重点关注国际化多肽CDMO和小分子CDMO企业。根据我们测算2030年国内和海外减重药多肽CDMO市场规模峰值有望分别达到6亿元和15亿美元,有望为本土多肽CDMO龙头贡献显著增量。
  看好CDMO订单可兑现性和可持续性。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与MNC长期战略合作关系,我们看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单弹性的可兑现性和可持续性。考虑到全球减重药管线中更多的靶点类型和小分子口服药开发趋势(类似降糖药市场中GLP-1注射液和口服GLP-1药),更加强化我们以上观点。
  4、投资建议和风险提示
  投资建议:我们认为,基于肥胖适应症庞大的未满足临床需求,国内/全球减重药市场规模有望快速扩容。基于CDMO企业全球订单承接能力以及本土创新药/生物类似药临床管线进度分析,我们认为减重药放量和多肽/小分子CDMO龙头承接全球/国内减重药CDMO订单的可预期性和可兑现性更强。重点推荐相关领域龙头企业及产业链投资机遇。
  临床推进较快的创新药/仿制药公司:推荐华东医药;建议关注恒瑞医药、信达生物等;
受益于多肽药物研发及商业化放量的多肽 CDMO企业:推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物;建议关注圣诺生物、翰宇药业等。
  风险提示:临床或者商业化失败风险;产品销售不及预期风险;订单交付波动性风险; 医药监管政策变化风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

   【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。

看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

热门阅读

    和讯特稿

      推荐阅读