公司问答丨凯因科技:派益生受试者给药周期已陆续完成申报上市等工作将陆续启动

2023-07-05 09:31:34 和讯 

快讯摘要

公司问答丨凯因科技:派益生受试者给药周期已陆续完成申报上市等工作将陆续启动:凯因科技(688687.SH)在互动平台表示,公司产品培集成干扰素α-2注射液(派益生)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临...

快讯正文

公司问答丨凯因科技:派益生受试者给药周期已陆续完成申报上市等工作将陆续启动:凯因科技(688687.SH)在互动平台表示,公司产品培集成干扰素α-2注射液(派益生)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验临床周期为“48周给药+24周随访”,该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验;截至2022年底,该项目已完成24周给药工作;近期,受试者给药周期已陆续完成,待后续24周随访周期结束、揭盲后,临床数据整理与分析、申报上市等工作将陆续启动。派益生已于2018年正式获批上市,适应症为成人慢性丙型肝炎,但出于整体经营战略考量,并未正式开展商业化推广;后续待该产品乙肝适应症获批上市后,公司将全力推进该产品商业化进程,助力实现乙肝功能性治愈远景目标。

(责任编辑:李显杰 )
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