凯普生物(300639)：“三个凯普”扬帆起航 HPV早筛证领常规业务全面发展

　　宫颈癌筛查快速普及，HPV 检测将加速对细胞学检测的替代：
　　国家政策推动宫颈癌筛查覆盖面快速提升，明确将HPV 检测列为初筛方法。相比细胞学，HPV-DNA 检测灵敏度、自动化程度高，且结果判读容易。2022 年国家卫健委发布《宫颈癌筛查工作方案》，明确将高危型HPV 检测作为宫颈癌初筛方法，原则上每5 年筛查一次，服务对象由农村适龄妇女扩大为城乡适龄妇女。到2025 年底，要实现适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%以上的具体目标。
　　在宫颈癌筛查中，HPV 检测具有较好的经济成本效益。多项卫生经济学方面的权威研究支持每五年进行一次HPV 检测是最具经济成本效益的宫颈癌筛查方式。
　　凯普生物获批国内HPV 筛查第一证，有望借助独占期进一步扩大领先优势：
　　2023 年6 月21 日，凯普HPV12+2 检测试剂获得国内第一张宫颈癌HPV 筛查证，是目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的HPV 检测产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“ASC-US 人群分流”。作为国内首证，凯普HPV12+2 从合规、性能、临床试验等多个方面大幅提升及稳固了宫颈癌筛查市场的进入门槛，凯普生物有望借助独占期获得较强的先发优势。经我们测算凯普HPV12+2 宫颈癌筛查业务收入在获早筛证第一年（2023 年）将实现同比173.39%的增长，并在2023-2025 年间、2025-2030 年间分别实现37.31%、8.49%的年均复合增长。
　　凯普产品在多领域形成领先，共同推动疫后常规业务高增：
　　STD 分子检测市场快速成长，公司十联检产品有望带动放量。在STD核酸检测领域，公司打造了单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵。公司STD 十联检是国内首个实现一次取样、一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。十联检能够精准确定病原，发现交叉混合感染和无症状感染，有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗。
　　我们测算，STD 分子检测出厂端的市场空间有望达48.05 亿元。
　　参与起草行业标准+打造耳聋防控示范样本，占据耳聋基因检测市场先机。凯普生物的耳聋易感基因检测试剂盒具有准确率高、取样简便、检测通量大、检测效率高等特点。公司已参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准。此外，公司以佛山耳聋防控作为示范基地，在全国积极推动耳聋基因筛查。我们测算，耳聋基因检测出厂端的市场空间有望达22.56 亿元。
　　首推一管血双型检测，打造“梅州模式”推动地贫检测普及。公司产品α、β地中海贫血基因检测试剂盒是首个实现对α地中海贫血和β地中海贫血基因进行一管扩增的产品，可覆盖中国人群95%以上突变。公司打造的“梅州地贫防控模式”使得2012-2021 年梅州当地的重型地贫发生率下降93%。此经验得到国家卫健委、广东卫健委、全国各医疗机构高度肯定，并在全国地贫联防联控工作中推广。我们测算，南方十省地贫基因检测出厂端的市场空间有望达7 亿元。
　　全面布局医学实验室，常规检测服务有望成为又一增长极：
　　医学检验服务是凯普生物第二业务板块，截止2023Q1，公司已形成全国36 家医学实验室以及16 家理化实验室的第三方检验网络。公司在疫情期间快速拓展实验室布局，通过“以战养战”的方式，在大量开展新冠检测业务的同时加速常规检测项目的仪器储备。一方面，公司与行业领先企业建立了战略合作伙伴关系，以相对可控的价格引检测仪器进入自身实验室，实现了良好的上游控制；另一方面，公司在疫情结束之际果断对相关仪器设备计提大额减值，基本控制了相关因素对未来业绩产生的压力。我们看好公司常规检测服务能够在后疫情时代轻装上阵，实现快速而高质量的增长。
　　投资建议：
　　买入-A 投资评级，6 个月目标价14.07 元。我们预计公司2023 年-2025 年的收入增速分别为-73.9%、34.7%、24.3%，归母净利润的增速分别为-82.4%、36.1%、26.1%；首次给予买入-A 的投资评级，6 个月目标价14.07 元，相当于2023 年30 倍的动态市盈率。
　　风险提示：国内外疫情及相关防疫政策不确定的风险、行业竞争进一步加剧的风险、公司在研项目上市进程不及预期的风险、假设及预测不及预期的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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