德琪医药(6996.HK)宣布希维奥?(塞利尼索)在中国香港正式获批上市:致力于研发,生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药(6996.HK)今日宣布,香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥?(中文通用名

2023-07-17 09:42:53 和讯 

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德琪医药(6996.HK)宣布希维奥?(塞利尼索)在中国香港正式获批上市:致力于研发,生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药(6996.HK)今日宣...

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德琪医药(6996.HK)宣布希维奥?(塞利尼索)在中国香港正式获批上市:致力于研发,生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药(6996.HK)今日宣布,香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥?(中文通用名:塞利尼索,英文商品名:XPOVIO?)的新药上市申请(NDA)。希维奥?(塞利尼索)是在中国香港获批上市的首款且唯一一款XPO1抑制剂。通过与地塞米松联用(Xd方案),治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体药物难治,并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。希维奥?是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,已在全球41个国家和地区获批上市。截至目前,希维奥?6项治疗血液肿瘤的方案被共计27次纳入美国、欧洲和亚太区的7个专业肿瘤学会和组织的诊疗指南。

(责任编辑:李显杰 )
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