迈威生物(688062)公司深度研究:NECTIN-4ADC值得期待 生物药新星长成中

2023-07-31 09:50:04 和讯  国金证券赵海春
投资逻辑
ADC(抗体偶联药物)管线值得期待:Netin-4(9MW2821)2 期、Trop 2、B7-H3 在研。①技术优:公司IDDCTM 平台采用第三代定点偶联工艺,偶联产物更均一、代谢过程中稳定性更强且改善脱靶毒性。②临床领先:公司Nectin-4 ADC 为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物。且在针对尿路上皮癌和宫颈癌等适应症的II 期临床试验(RP2D)中初显疗效(12 例尿路上皮癌与6 例宫颈癌受试者ORR 50%和DCR 100%)。③市场空间可期:Nectin-4 靶点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多(百万人量级),已上市产品Padcev年销售近8 亿美元;公司其他在研皆为较新靶点。
地舒单抗成长性强:迈利舒先发优势明显,9MW0321 上市在即。
①迈利舒(地舒单抗骨质疏松适应症)为国产第二家上市,具先发优势。中国骨质疏松患者人数约9000 万,地舒单抗降价后推动患者可及性提高,骨质疏松市场有望迎来快速增长期。据公司公告,迈利舒于2023 年4 月开始发货,当年有望销售不低于30 万支,销售金额不低于1.8 亿元。我们预计该产品2023/24/25 年收入1.8/3.1/5.8 亿元。②9MW0321(地舒单抗肿瘤骨转适应症)有望为第一梯队上市的生物类似物,患者基数庞大、推广难度较低。
目前有2 家生物类似物已提交上市申请,7 家同类药物处于临床阶段。我们预计该产品2024/25 年收入1.9/3.2 亿元。
君迈康渗透率低,纳入医保助推未来增长;长效G-CSF 与扬子江药业合作,上量值得期待。①公司合作产品阿达木类似物君迈康?2022 年3 月获批;该品种为海外年销售已过219 亿美元的重磅品种,国内竞争激烈。公司公告,2023 年有望新增医院准入超过200 家。我们预计该产品2023/24/25 年收入2.4/4.0/6.8 亿元。
②长效G-CSF 有望25 年初获批上市,扬子江药业负责产品商业化,产品放量值得期待。我们预计该产品2025 年开始贡献业绩,当年收入预计3.1 亿元。
盈利预测、估值和评级
考虑到君迈康?与迈利舒?已获批,2023 年开始陆续贡献业绩增量,且9MW0321 有望2023 年获批。预计2023/24/25 年公司营收4.3/9.1/19.0 亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9 亿元。
我们采取DCF 法进行估值,假设2023 年9MW0321 获批,2025 年长效G-CSF 获批;我们认为合理市值为112.3 亿元,对应未来6-12 个月的目标价28.11 元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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