恒瑞医药(600276.SH)：注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理

格隆汇7月31日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application，以下简称“BLA”)获得FDA正式受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2024年5月31日。

该药品拟定适应症(或功能主治)：本品联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。