医药生物行业研究：2023年8月第一周创新药周报(附小专题KRASG12C抑制剂研发概况)

　　新冠口服药研发进展
　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。
　　A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势
　　2023 年8 月第一周，陆港两地创新药板块共计4 个股上涨，58 个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B （7.93%）、迈博药业 （7.14%）、和黄医药 （4.70%）。跌幅前三为艾力斯-U（-17.97%）、首药控股-U（-17.95%）、恒瑞医药 （-16.27%）。
　　本周A 股创新药板块下跌12.93%，跑输沪深300 指数12.36pp，生物医药下跌2.58%。近6个月A 股创新药累计下跌2.01%，跑赢沪深300 指数1.35pp，生物医药累计下跌16.03%。
　　本周港股创新药板块下跌6.47%，跑输恒生指数4.47pp，恒生医疗保健下跌5.2%。
　　近6 个月港股创新药累计下跌16.73%，跑输恒生指数7.43pp，恒生医疗保健累计下跌16.45%。
　　本周XBI 指数下跌3.69%，近6 个月XBI 指数累计下跌6.45%。
　　国内重点创新药进展
　　8 月国内3 款新药获批上市，本周国内3 款新药获批上市。
　　海外重点创新药进展
　　8 月美国0款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8 月日本无创新药获批上市。
　　本周小专题——KRAS G12C抑制剂研发概况
　　8 月3 日，益方生物发布公告与正大天晴就公司在研产品KRAS G12C 抑制剂D-1553（Garsorasib）签署《许可与合作协议》。
　　全球处于临床阶段的KRAS G12C抑制剂共25款，其中批准上市2款，III 期临床2 款，II/III 期临床1 款，II期临床3款，I/II 期临床7款，I期临床10 款。中国处于临床阶段的KRAS G12C抑制剂共18款，III 期临床3款，II/III 期临床1款，II期临床2 款，I/II 期临床6 款，I 期临床6 款。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成27 起重点交易， 披露金额的重点交易有6 起。AgiosPharmaceuticals 已与Alnylam Pharmacecals 签订了一项全球独家许可协议，Agios将获得开发和商业化Alnylam新型靶向TMPRSS6的临床前siRNA的权利，作为治疗真正红细胞增多症（PV）患者的潜在疾病改良疗法。ProQR TherapeuticsN.V.和欧洲领先的独立眼科护理集团Théa 宣布了一项协议，ProQR将把其晚期眼科资产sepofarsen 和ultevursen 剥离给Théa。TG Therapeutics 和的欧洲领先专业制药公司Neuraxpharm Group 宣布了一项协议，将BRIUMVI?（伊立妥昔单抗）在美国上市。Celloram 宣布与法国生物技术公司GENFIT SA 达成突破性的许可协议，以推进Celloram 的第一类炎症小体抑制剂CLM-022。Mithra 以及加拿大私营特殊制药公司Searchlight Pharma 宣布签署一份具有约束力的条款清单，授予加拿大治疗更年期症状的研究药物Donesta?的许可协议。
　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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