ANI Pharmaceuticals(ANIP)表示,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,批准了0.1%的雌二醇凝胶的简短新药申请。公司的雌二醇凝胶,0.1%,是参考药物Divigel的仿制药,用于治疗更年期或卵巢切除引起的症状。
ANI首席执行官Nikhil Lalwani表示,雌二醇凝胶是ANI在新泽西州生产基地批准的第一种外用凝胶他说:“这次发布进一步突显了我们为将有限竞争产品推向市场所做的努力。”
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