理财有风险。
9月6日,药石科技(300725)公告表示,公司购买的1000万元中融-圆融1号集合资金信托计划逾期兑付。
国产CAR-T疗法相继出海。
9月6日,森朗生物表示,其研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品被FDA授予孤儿药资格,用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)。
而在昨日,易慕峰也是宣布,其基于SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008近期已获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗胰腺癌患者。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
/ 01 /
市场速递
1)药石科技:1000万元中融-圆融1号集合资金信托计划逾期兑付
9月6日,药石科技公告表示,公司购买的1000万元中融-圆融1号集合资金信托计划逾期兑付。
2)赛诺医疗拟以1.52亿元收购美国eLum公司72.73%股权
9月6日,赛诺医疗公告表示,拟以2072.8050万美元(约合人民币1.52亿元)收购美国eLum公司72.73%股权。eLum成立于2015年,主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。
/ 02 /
医药动态
1)迈诺威医药MI027乳液获批临床
9月6日,据CDE官网,迈诺威医药MI027乳液获批临床,拟开展治疗合皮肤护理和防晒措施治疗面部皮肤细小皱纹、斑点状色素沉着过度等光老化相关症状。
2)典晶生物EB-116获批临床
9月6日,据CDE官网,典晶生物EB-116获批临床,拟治疗由双等位基因RPE65或LRAT突变引起的遗传性视网膜疾病。
9月6日,据CDE官网,恒瑞医药HRS-7450注射液获批临床,拟开展治疗急性缺血性脑卒中的研究。
4)鲁宁药业LN020干混悬剂获批临床
9月6日,据CDE官网,鲁宁药业LN020干混悬剂获批临床,用于≥12岁的青少年及成人无并发症急性甲型和乙型流行性感冒患者。
5)剂泰医药MTS008缓释片获批临床
9月6日,据CDE官网,剂泰医药MTS008缓释片获批临床,拟开展治疗糖尿病神经病变的研究。
6)华津医药SGN1注射液获批临床
9月6日,据CDE官网,华津医药SGN1注射液获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
7)ABIVAX Obefazimod获批临床
9月6日,据CDE官网,ABIVAX Obefazimod获批临床,拟开展治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者。
8)和沐康医药HMK-JST-080获批临床
9月6日,据CDE官网,和沐康医药HMK-JST-080获批临床,拟治疗原发性高血压。
9)易慕峰CAR-T产品获FDA孤儿药资格
9月5日,易慕峰宣布,其基于SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008近期已获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗胰腺癌患者。
10)森朗生物CAR-T产品获FDA孤儿药资格
9月6日,森朗生物表示,其研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品被FDA授予孤儿药资格,用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)。
11)纽福斯眼科基因治疗新药在澳大利亚获批临床
9月6日,纽福斯宣布,其候选药物NFS-05用于治疗显性遗传性视神经萎缩(ADOA)完成澳大利亚治疗用品管理局(TGA)临床试验备案,被批准开展临床试验。
12)誉衡生物赛帕利单抗(誉妥?)宫颈癌适应症获NMPA批准上市
9月6日,誉衡生物宣布公司开发的抗肿瘤新药誉妥?(赛帕利单抗注射液,全人源抗PD-1单克隆抗体)第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
/ 03 /
海外药闻
1)罗氏PNH新药珂罗利单抗在美申报上市
9月6日,罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已受理该公司新型补体C5单克隆抗体crovalimab(珂罗利单抗)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗突阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。
2)Beam公司碱基编辑CAR-T疗法进入临床
日前,Beam Therapeutics公司宣布,今年8月,首例患者接受了在研疗法BEAM-201的治疗。BEAM-201是一种经过四重碱基编辑的同种异体CAR-T细胞疗法,正在进行一项1/2期临床研究,用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-ALL/T-LL)。
文/黄恺
本文首发于微信公众号:氨基观察。文章内容属作者个人观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
最新评论