康华生物(300841.SZ)：重组六价诺如病毒疫苗获得美国FDA许可进入临床研究

格隆汇9月7日丨康华生物(300841.SZ)公布，近日，成都康华生物制品股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究。

重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一，目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。

该产品采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒(Virus-Like Particles，VLPs)的重组六价诺如病毒疫苗，涵括六种诺如病毒主要流行基因型，理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有应用前景。