医药生物行业：新版规范优化门诊配置 人二倍体狂苗迎来入院良机

　　事件1：2023 年9 月16 日，国家疾控局、国家卫健委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023 年版）》。
　　事件2：2023 年9 月15 日，康泰生物子公司民海生物收到冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）《药品注册证书》。
　　人二倍体狂苗迎来配置良机，渗透率提升有望加速。2023 年版狂犬病暴露处置工作规范相比2009 年版有诸多优化，其中（1）优化伤口处置措施。（2）优化首次暴露后的疫苗接种程序。在原5 针暴露后免疫程序的基础上，新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序。（3）优化被动免疫制剂的使用。（4）优化狂犬病高暴露风险者范围。
　　（5）优化狂犬病预防处置门诊管理。狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。
　　人二倍体狂苗更安全，康泰四针法依从性更高。人二倍体狂苗HDCV 具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点，被WHO 认为是狂苗金标准，有望替代动物源细胞基质狂苗。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用“5 针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批使用“四针法”的人二倍体狂苗。其中“2-1-1”（四针法）免疫程序可以减少就诊次数和接种数量，具有明显的接种优势和依从性。
　　竞争格局良好、渗透率低，市场空间广阔。我国人用狂苗需求刚性，市场用量维持在1500万人份左右，随着渗透率提升预计HDCV 市场规模可达到60 亿。目前国内仅康华生物、康泰生物提供，潜在竞争对手相对有限，竞争格局良好。
　　投资建议：新版狂犬病暴露预防处置工作规范进一步优化狂犬疫苗的接种程序、接种范围以及接种疫苗种类，我们看好人二倍体狂苗作为狂苗中的高端产品有望在新版工作规范的指导下进一步促进专业机构认知、提升HDCV 渗透率，积极布局在人二倍体狂苗深耕多年的康华生物，以及具备明显接种优势的龙头企业康泰生物。
　　风险提示：人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及Vero 细胞狂犬病疫苗的竞争风险，人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险，疫苗不良反应事件个案风险，政策及监管风险，研报使用信息更新不及时的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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