天坛生物：所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查

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天坛生物：所属企业获得药品补充申请批准通知书并通过药品GMP符合性检查：天坛生物（600161）公告，公司所属成都蓉生于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，成都蓉生研制的“静注人免疫球蛋白（pH4）”符合药品注册的相关要求。同时，成都蓉生相关生产场地已通过药品GMP符合性检查，并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品GMP现场检查结果通知书》。“静注人免疫球蛋白（pH4）适应症为，1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.治疗自身免疫性疾病，如原发免疫性血小板减少症，川崎病等。