医药新需求大单品梳理之一:带状疱疹疫苗

2023-10-11 07:05:03 和讯  国盛证券张金洋/祁瑞/殷一凡
  带状疱疹严重影响患者健康,疫苗预防可有效应对:带状疱疹(herpeszoster)是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘- 带状疱疹病毒(varicella-zostervirus,VZV)经再激活引起的感染性皮肤病。通常表现为皮疹,胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱,除皮肤损害外常伴有神经病理性疼痛,可能会持续数周或数月,部分患者疼痛甚至延续数年,多见于年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷等人群,严重影响患者生活质量。中国带状疱疹诊疗专家共识(2022 版)提到,接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹的有效措施,可抑制VZV再激活从而预防带状疱疹、PHN 和其他并发症。近年来带状疱疹疫苗全球销售额快速攀升,已成为全球畅销大单品。
  带状疱疹疫苗全球快速放量,Shingrix 年销售额30 亿英镑:目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要有两款(默沙东的带状疱疹减毒活疫苗Zostavax 与GSK的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix)。其中Shingrix 于2017 年获得美国FDA批准上市并实现快速放量(用于50 岁及以上人群预防带状疱疹),2021 年、2022 年分别实现全球销售额17.21 亿英镑、29.58 亿英镑。我们认为带状疱疹疫苗成为全球畅销大单品并非偶然,一方面,全球普通人群带状疱疹(3-5)/1000人年的发病率提供了庞大的风险患者群体,带状疱疹疫苗全球每年增量市场空间有望达到千亿元;另一方面,带状疱疹疫苗具有优秀的保护效力,GSK 的Shingrix 为例,此前III 期临床数据显示其对50 岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97%,今年8 月公布的上市后IV 期临床试验数据显示其对中国大陆50 岁及以上成人保护效力达到100%。
  带状疱疹疫苗国内市场渗透率较低,大单品成长空间巨大:目前带状疱疹疫苗国内市场渗透率整体水平相对较低,GSK 中国披露预计2030 年中国50 岁及以上人口将达到5.7 亿人,但截止2023 年6 月仅有约1.2%的该人群接种了带状疱疹疫苗,未来渗透率仍有巨大提升空间,我们测算带状疱疹疫苗有望成为年销售额几百亿级别大单品。目前国内已获批上市的带状疱疹疫苗有两款(GSK的带状疱疹重组亚单位疫苗Shingrix 和百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维,分别于2020 年6 月、2023 年2 月在中国正式获批上市),另外有其他多款在研产品处于临床研究或临床申请阶段,此外带状疱疹疫苗未来具有扩龄可能性,有望持续推动国内带状疱疹疫苗接种渗透率提升,已获批品种有望实现销售额快速增长,推荐关注智飞生物、百克生物。
  智飞生物与GSK 强强联手,有望加速国内带状疱疹疫苗放量:近日,智飞生物公告公司获得GSK 重组带状疱疹疫苗中国独家代理权,我们认为本次合作再次体现了智飞生物强大的销售平台价值,同时有HPV 疫苗等品种的快速放量珠玉在前,我们看好未来GSK 的重组带状疱疹疫苗在国内市场的快速销售放量与进一步带动国内带状疱疹疫苗接种渗透率的整体提升。
  风险提示:医药负向政策超预期,行业增速不及预期,销售额预测偏差风险。
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(责任编辑:王丹 )

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