医疗健康产业MRNA疫苗子行业重大事项点评：MRNA技术斩获2023年诺贝尔生理学或医学奖 疫苗产业格局迎来新变革

　　mRNA 技术斩获2023 年诺贝尔生理学或医学奖，疫苗产业格局迎来新变革；上游酶原料市场有望扩容，核心技术国产替代在路上。建议关注智飞生物（入股深信生物布局新一代mRNA 疫苗技术）、康希诺（A/H）（mRNA 新冠疫苗研发已完成临床IIb 期，与阿斯利康合作mRNA 疫苗CDMO）、沃森生物（与蓝鹊合作研制mRNA 路径新冠疫苗，目前正处于临床三期）、康泰生物（与嘉晨西海合作mRNA 疫苗研发）。同时建议关注mRNA 疫苗产业链，上市公司中包括金斯瑞（mRNA 疫苗质粒生产商）、诺唯赞（mRNA 疫苗酶原料）、近岸蛋白（mRNA 疫苗酶原料）、键凯科技（LNP 原料/聚乙二醇衍生物生产商）、东富龙/楚天科技/森松国际（mRNA 疫苗生产设备一体化供应商）。
　　mRNA 技术获诺奖引关注，国外厂商提早布局占得先机。此次诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔林·卡里科（Katalin Karikó）和德鲁·魏斯曼（Drew Weissman），涉及的研究成果主要是mRNA的化学修饰以使mRNA进入患者体内后可以实现免疫逃逸。该研究成果为解决mRNA 不稳定以及递送至体内后易产生免疫原性等难题奠定基础，也是推进新冠mRNA 疫苗落地的关键。国外厂商在mRNA疫苗技术取得突破后快速申请专利许可并进行产业化布局，三大巨头Moderna、BioNTech、CureVac 分别拥有45、26、13 条mRNA 疫苗研发管线，并分别有22、16、5 款产品进入临床，引领mRNA 疫苗技术商业化进展。
　　新冠推动mRNA 疫苗正式落地，疫苗产业格局迎来新变革。2020 年新冠疫情爆发使得mRNA 疫苗大放异彩，据辉瑞和Moderna 公布的临床III 期试验结果，BNT162b2 和mRNA-1273 的整体保护率分别达到95%和94.1%，并且分别在2021 年8 月23 日和2022 年1 月31 日获FDA 批准上市，mRNA 疫苗凭借研发速度快、有效性高、生产成本低等优势迅速获批上市放量。mRNA 疫苗技术不仅在突发重大传染病中发挥重要作用，未来在非新冠领域也将得到广泛应用，尤其是肿瘤领域，目前国产疫苗企业也在纷纷布局mRNA 技术平台，逐步追赶国外疫苗龙头。
　　mRNA 疫苗市场热度提升，市场规模有望持续扩大。据百谏方略研究统计，2023年全球mRNA 疫苗和治疗药物市场规模将达到263 亿美元，预计2030 年将达到557 亿美元，2023-2030 年CAGR 为+11.32%。目前处于临床阶段的非新冠mRNA 疫苗有望于2025 年陆续进入市场，预计其市场规模将达到265 亿美元。
　　诺奖的颁发提升全球市场对mRNA 疫苗市场关注度和投资热情，资本的不断涌入也将促进mRNA 技术领域的持续发展，将推动mRNA 产业链迎来新一轮的估值重塑。此外，随着mRNA 其他疗法的陆续上市，包括过敏免疫治疗、再生医学疗法（基因编辑）、医美等，mRNA 市场规模有望持续扩大。
　　上游酶原料市场有望扩容，核心技术国产替代在路上。酶原料占据上游原材料主要成本，mRNA 疫苗市场规模的扩大将增大疫苗企业对原材料的采购需求，为上游酶原料供应企业带来更多的市场机会。mRNA 疫苗研发成败关键在于核酸序列修饰设计和递送载体成分及组装，目标是实现mRNA 的免疫逃逸，也是此次诺奖研究的关键。LNP 载体是主流mRNA 疫苗递送载体，阳离子脂质设计构成LNP 核心技术，具有专利保护壁垒；质粒生产环节工艺成熟外包化程度高，品牌+质量构建质粒生产商核心壁垒；mRNA 疫苗制剂生产设备技术壁垒高，国外厂商KNAUER 和Aquarius 等占据主导地位。上游酶原料市场扩容未来可期，核心技术实现国产替代仍需努力。
　　风险因素：新冠疫苗需求锐减导致新冠mRNA 疫苗销售不及预期风险；非新冠　　mRNA 疫苗技术发展不确定性风险；新冠病毒变异株导致疫情形势变化不确定性风险；市场竞争加剧。
　　投资策略：我们强烈看好疫苗板块的投资机会。mRNA 技术斩获2023 年诺贝尔生理学或医学奖，疫苗产业格局迎来新变革；上游酶原料市场有望扩容，核心技术国产替代在路上。建议关注智飞生物（入股深信生物布局新一代mRNA 疫苗技术）、康希诺（A/H）（mRNA 疫苗研发已处于临床IIb 期阶段，与阿斯利康合作mRNA 疫苗CDMO）、沃森生物（与蓝鹊合作研制mRNA 路径新冠疫苗，目前正处于临床三期）、康泰生物（与嘉晨西海合作mRNA 疫苗研发）；同时建议关注mRNA 疫苗产业链，上市公司中包括金斯瑞（mRNA 疫苗质粒生产商）、诺唯赞（供应mRNA 疫苗酶原料）、近岸蛋白（mRNA 疫苗酶原料）、键凯科技（LNP 原料/聚乙二醇衍生物生产商）、东富龙/楚天科技/森松国际（mRNA疫苗生产设备一体化供应商）
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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